国会论坛呼吁“解除”…政府称将从安保角度慎重审议

为防止因审批延误每年约1000亿韩元的损失等有形与无形的产业损失,必须解除对“肉毒毒素”核心技术指定的呼声在国会讨论会上被提出。政府表示会倾听此类呼吁,但同时强调从国家安全角度出发,有必要慎重审议。

在29日于首尔永登浦区国会议员会馆举行的“为强化K-生物全球竞争力的国家核心技术保护制度改善方案讨论会”上,由国民力量党议员 Kang Seunggyu 与共同民主党议员 Heo Jongsik 主办,各界专家发表了各自立场。崔泰源 记者

在29日于首尔永登浦区国会议员会馆举行的“为强化K-生物全球竞争力的国家核心技术保护制度改善方案讨论会”上,由国民力量党议员 Kang Seunggyu 与共同民主党议员 Heo Jongsik 主办,各界专家发表了各自立场。崔泰源 记者

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制药生物行业、相关学界及政府等各界人士在国民力量党议员 Kang Seungkyu、共同民主党议员 Heo Jongsik 主办的“为强化K-Bio全球竞争力的国家核心技术保护制度改善方案讨论会”上作出了上述表述。该讨论会于29日在首尔永登浦区国会议员会馆召开。


国家核心技术制度旨在保护一旦向海外泄露就可能对国家安全、经济及公共卫生产生重大影响的技术。若要将属于核心技术的相关技术出口给外国企业,须获得产业通商资源部部长批准,违反时将受到处罚。肉毒毒素技术中,生产技术于2010年被指定为国家核心技术,菌株则于2016年被指定为国家核心技术。


当天作主题发言的建国大学医学院微生物学教研室教授 Lee Seunghyun 表示:“仅出口审批程序平均就需74天,最长甚至超过1年,由此推算每年产生的损失高达900亿至1000亿韩元”,“国内相关企业18家中,大多数已正式提出有必要解除指定,韩国制药生物协会也已提出解除请求”。


也有观点认为,肉毒毒素技术已不再属于核心技术。肉毒毒素制剂是一种用于改善眉间皱纹等美容施术以及治疗偏头痛等疾病的生物药品,俗称“肉毒杆菌针”。Lee 教授指出:“美国国防部在报告中将其评价为‘低技术(易掌握的技术)’,技术进入门槛很低”,“肉毒杆菌菌株在自然界中易于发现,目前全球已有15个国家30多家企业成功实现商业化”。


也有批评认为,对其可能被武器化的担忧导致了过度监管。肉毒毒素已经依据生化武器法、对外贸易法、传染病预防法等6个部门的7部以上法律进行管控,因此将其指定为国家核心技术属于重复监管。


从国外案例来看,也有意见指出,对肉毒毒素的监管正在趋于放宽。韩国市民教育联合会常任代表 Lee Sangsu 表示:“美国、英国、中国等国家也对肉毒杆菌菌株实施严格管控”,但同时指出:“只是各国在安全监管与产业振兴之间寻找平衡点的方式,与韩国不同”。


他接着指出:“将肉毒毒素技术指定为国家核心技术并以此对产业活动进行限制的国家,只有韩国”。也就是说,美国、欧盟(European Union)、中国等国家和地区仅从生物安全角度对菌株进行管理,并未实施阻碍产业发展的此类监管。


制药生物行业方面也被显示出压倒性地希望解除监管。韩国市民教育联合会于本月12日至24日针对国内18家生产肉毒毒素的制药企业进行问卷调查,结果显示,在作出回应的17家企业中,有14家(82.4%)赞成解除指定。支持解除的最大理由是“机会损失成本远大于因监管带来的利益”(32.6%)。


不过,政府方面表示将慎重审议。当天出席讨论会的产业通商资源部生物融合产业科科长 Choi Kwangjun 表示:“是否解除国家核心技术指定,需要从国家安全与国民经济的角度广泛听取意见后慎重审查”,“将平衡听取专家意见,并按照《产业技术保护法》规定的程序和标准,审议是否指定及解除肉毒毒素制剂生产技术为国家核心技术”。



另一方面,制药生物行业早在2023年也曾要求解除肉毒毒素的国家核心技术指定,但在生命工学领域产业技术保护专业委员会的审查中,作出了有必要维持指定的决定。制药生物行业于去年9月再次提出解除要求,目前产业通商资源部正在就此进行意见听取等程序。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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