ABL Bio，4-1BB 单克隆抗体获国内专利授权

双特异性抗体专业企业ABL Bio 26日表示，其关于4‑1BB单克隆抗体及其用途的韩国国内专利已获专利授权决定。该专利于2019年12月进行国际申请，权利预计可保障至2039年。ABL Bio此前已在美国、中国、日本和澳大利亚完成4‑1BB单克隆抗体专利注册，欧洲专利正在审查中。

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4‑1BB是一种参与激活T细胞（人体免疫细胞之一）的蛋白质。4‑1BB单克隆抗体与4‑1BB抗原结合，通过4‑1BB激活T细胞，从而使T细胞攻击癌细胞，其作用机制即在于此。最早开发4‑1BB单克隆抗体的是百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）。BMS开发的4‑1BB单克隆抗体在临床中曾展现出强大的抗癌疗效，备受期待，但由于同时报告出严重肝毒性，开发被中止。

为改善4‑1BB单克隆抗体的局限性，ABL Bio开发了双特异性抗体结构的“Grabody‑T”。这是因为在双特异性抗体的情况下，可以设计为其先与Claudin18.2及HER2等肿瘤抗原结合，仅在癌细胞表达的肿瘤微环境（Tumor Microenvironment）中，通过4‑1BB激活T细胞。目前处于临床阶段的基于Grabody‑T的双特异性抗体包括ABL111（Givastomig）、ABL503（Ragistomig）、ABL103、ABL104（YH32364）、ABL105（YH32367）等。

目前，ABL111（Givastomig）正在美国开展与纳武利尤单抗（Nivolumab）及化疗药三联联合的1b期临床试验，今年7月已公布剂量递增（Dose Escalation）部分的鼓舞性数据，计划于明年第一季度公布1b期临床剂量扩展（Dose Expansion）部分的关键（Top‑line）数据。ABL103则在美国、韩国和澳大利亚开展与帕博利珠单抗（Pembrolizumab）及紫杉烷类药物（Taxane）三联联合疗法的1b/2期临床试验；ABL503（Ragistomig）正在美国和韩国开展单药疗法的1期临床试验。

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ABL Bio代表理事 Lee Sanghoon表示：“以4‑1BB为基础的双特异性抗体正在全球范围内顺利推进临床试验。近期我们通过与现有治疗药物的联合用药来制定临床策略，以期最大化抗肿瘤疗效，正推进4‑1BB双特异性抗体的开发。同时，我们也在积极推进作为技术转移与商业化必备要素的海外专利布局。”他还表示：“由于ABL111（Givastomig）在1b期临床剂量递增部分中展现了极为鼓舞的数据，预计Grabody‑T平台整体价值也将随之水涨船高。今后也恳请各界持续关注。”

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