MedPacto“Baktosertib”骨肉瘤Ⅱ期临床首位患者入组

创新新药开发企业MedPacto于23日表示，其免疫抗癌药候选物“Vactosertib”在骨肉瘤Ⅱ期临床试验中已成功完成首例患者入组。

目前，MedPacto正在以成人及青少年骨肉瘤患者为对象，在韩国和美国开展临床试验。

在启动成人对象的Ⅱ期临床试验时，国内临床机构由此前的3家——国立癌症中心、原子力医院、盆唐首尔大学医院，扩大至包括首尔大学医院、首尔峨山医院、三星首尔医院在内的共6家机构。公司计划进一步加快患者招募速度.

MedPacto在进入Ⅱ期临床前，已在Ⅰ期临床中确认到超出预期的治疗反应。对复发性及难治性骨肉瘤患者仅单独给药“Vactosertib”，即取得了超过35%的部分缓解（PR）率。

MedPacto将基于上述成果，于今年11月在美国马里兰州举行的“免疫肿瘤学会（SITC）”以及在奥地利维也纳举行的“Bio Europe大会（Bio Europe）”上，公布“Vactosertib”骨肉瘤Ⅰ期临床试验的后续数据。

MedPacto相关负责人表示：“随着临床结果非常积极地出炉，我们正受到国内主要医院及美国医疗团队的高度关注与期待”，“在Ⅱ期临床获得具有意义的中期结果（Interim data）时，将正式推进技术输出方面的洽谈。”

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Vactosertib已在美国和欧洲被指定为罕见病药物，并被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为快速审评（Fast Track）及罕见儿科疾病（Rare Pediatric Disease）适应症药物。MedPacto还在与美国食品药品监督管理局就将“Vactosertib”指定为突破性疗法（Breakthrough Therapy）进行追加协商。

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