全球临床试验检体分析机构 GCCL 于本月19日与首尔大学神经·精神疾病有效性评估中心签署了为推动神经·精神疾病临床研究及制药产业发展而开展相互合作的业务协议(以下简称 MOU),并于22日对外公布。

签署临床研究相互合作谅解备忘录后合影留念的首尔大学神经精神疾病有效性评价中心主任 Chun Kijeong(左)和 GCCL 代表 Cho Kwangoo(右)。GCCL 提供

签署临床研究相互合作谅解备忘录后合影留念的首尔大学神经精神疾病有效性评价中心主任 Chun Kijeong(左)和 GCCL 代表 Cho Kwangoo(右)。GCCL 提供

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此次业务协议签署仪式上,GCCL 代表 Cho Gwangu 与神经·精神疾病有效性评估中心主任 Cheon Gijeong 以及双方相关负责人出席,重申将通过相互合作,提高国内神经·精神疾病临床试验的质量水平,扩充中枢神经系统(CNS)领域临床试验检体分析基础设施,并强化全球竞争力。


本次业务协议的主要内容包括:▲在脑疾病领域加强前期研究与临床研究的衔接合作 ▲共同开发中枢神经系统(CNS)疾病生物标志物及分析方法 ▲共同运营教育项目等相互技术及学术信息交流 ▲“CNS 课题全周期支持”的联合宣传及全球拓展合作 ▲国内外网络与基础设施、资源共享及利用合作 ▲以及其他双方认为必要事项等。


隶属于首尔大学医院的神经·精神疾病有效性评估中心,利用首尔大学医院及首尔大学的设施和研究基础设施,为神经·精神疾病领域的新药开发提供支持,并提供临床咨询及有效性评估服务。GCCL 则在该领域提供所需的全范围临床试验检体分析服务,并在 CNS 疾病生物标志物及分析方法开发方面发挥着引领作用。


通过本次协议,GCCL 将与神经·精神疾病有效性评估中心的临床试验网络相结合,不仅能够产出更加精细且高度可靠的研究数据,还将实现对脑疾病及 CNS 疾病研究从前期研究到临床试验的全周期支持。


神经·精神疾病有效性评估中心主任 Cheon Gijeong 表示:“神经·精神疾病研究是一个复杂且难度极高的领域,但获取高质量的临床试验数据是决定治疗药物开发成败的关键”,并称:“通过本次协议,国内制药·生物企业和研究人员将能够更高效地利用符合全球水准的 CNS 临床研究环境,这也有望提升国内 CNS 研究的国际地位。”


GCCL 代表 Cho Gwangu 称:“GCCL 在 CNS 研究领域,依托最新分析平台和高质量分析服务,正在支持国内外制药生物企业提高临床试验成功率”,并表示:“此次与 CLEVERcns 的战略合作,将成为提升整个 CNS 研究生态系统能力的重要尝试,GCCL 今后也将继续把数据可靠性和分析质量放在首位,在全球市场提供差异化的临床试验检体分析服务。”



另外,GCCL 作为一家获得韩国食品药品安全处优良临床实验室规范(GCLP,Good Clinical Laboratory Practice)全领域认证的临床试验检体分析机构,提供覆盖临床Ⅰ期至Ⅳ期、符合全球标准的定制化临床分析服务。通过引进 ddPCR 设备等符合全球质量标准的多样化分析平台,以及专业的检体分析及分析方法开发服务,不仅为国内制药生物企业,也为亚洲地区及全球合作伙伴提供临床试验检体分析支持。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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