给药第4周 湿疹中度减轻率最高达78%
HK inno.N表示，当地时间本月17日至20日在法国巴黎举行的“2025欧洲皮肤科学会年会（EADV 2025）”上，公司公布了用于治疗特应性皮炎的新药“IN-115314”临床一期试验结果。
在本次研究中，使用IN-115314软膏外用4周后，湿疹中度评估指数（EASI）最高下降77.8%，且全身暴露量仅为竞争药物的二十分之一，因而同时证明了其有效性和安全性。
IN-115314是一款属于Janus激酶-1（Janus kinase-1，JAK-1）抑制剂类别的特应性皮炎新药，HK inno.N正同步开展人用软膏剂和动物用口服制剂的研究。
本次发布的是该软膏首次在人群中给药的临床一期结果。临床一期分为两个部分进行。第一部分以健康成年男性为对象，在不同剂量下进行单次及重复外用，以评价安全性和耐受性。第二部分以轻度至中度成人特应性皮炎患者为对象，每日2次、连续4周外用IN-115314软膏（1%、3%）或对照药（吡美莫司软膏），之后评价安全性和耐受性，并对有效性进行探索性评估。
在轻度至中度成人特应性皮炎患者中，根据湿疹严重程度评估指数（EASI）的结果显示，IN-115314软膏在所有剂量组中，自用药1周起相较基线即出现具有统计学意义的下降，至第4周平均降幅最高达77.8%，结果优于对照药。
此外，在▲临床反应综合评估（IGA）▲瘙痒数值评分（NRS for Pruritus）▲皮肤病生活质量指数（DLQI）评分等方面，相较基线也均观察到具有统计学意义的改善效果。
在安全性及耐受性评价中，未观察到因IN-115314软膏剂量增加或重复给药而引发的不良事件。尤其是JAK抑制剂的主要副作用，如绝对中性粒细胞计数减少、带状疱疹再激活等也未见报道。
另外，在体内药物浓度保持稳定的稳态条件下比较最低血药浓度时发现，同类竞争药物的血药浓度可达到JAK受体抑制标准浓度（IC50）的20%水平，而IN-115314软膏仅为1.2%，显示其因全身暴露导致不良反应的风险显著较低。
HK inno.N相关负责人表示：“IN-115314软膏有望克服既有特应性皮炎局部治疗药物在安全性和有效性方面的局限，为患者提供更多样化的治疗选择。目前我们正在国内12家机构中，对162名患者开展用于探索适宜剂量的临床二期试验，同时也在筹备面向全球市场拓展的美国临床试验。”
欧洲皮肤科学会年会是欧洲规模最大的皮肤科学术会议，今年已是第34届。以皮肤科领域的医疗专家为主，共有1.7万人参会，其规模和影响力广受认可。
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