广东制药17日表示,已与美国生物企业Ocugen签署用于治疗视网膜色素变性症的下一代基因治疗候选药物“OCU400”的韩国国内独家许可协议。
目前,OCU400正处于全球Ⅲ期临床试验评估阶段,Ocugen以明年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市许可申请为目标。广东制药计划基于全球临床结果和注册资料,在韩国推进相关许可审批程序。
视网膜色素变性症是一种由于遗传因素导致视网膜逐渐受损、视野不断缩小并最终可能失明的罕见疾病。韩国国内患者估计约有7000人。广东制药通过本次协议,不仅将为患者提供新的治疗机会,还将与既有的老花眼、小儿近视管线一起,强化其在眼科领域的产品组合。
广东制药相关负责人表示:“能够为韩国国内视网膜色素变性症患者带来新的希望,意义重大。我们将尽最大努力,在临床结束后尽快供应治疗药物。”
另一方面,广东制药正通过布局老花眼治疗候选药物Brimochol、小儿近视新药候选物NVK002、眼科罕见病治疗药物Raxone等多样化管线,将眼科领域培育为下一代增长动力。
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