“BON-02”成功研发:血液中也能强力黏附,生物可降解材料6个月内被吸收

中国研究团队开发出一种新概念医用胶黏剂,能够在短短3分钟内将破碎的骨片黏合,目前已进入临床研究阶段。外界关注这一技术能否突破现有金属内固定术的局限。

手术前的X光片与手术后3个月的X光片。CCTV供图

手术前的X光片与手术后3个月的X光片。CCTV供图

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据中国官媒中央广播电视总台和新华社等当地时间12日报道,浙江大学医学院邵逸夫医院骨科研究团队表示,其自主研发的骨黏合剂“本-02(Bone-02)”已成功注册开展多中心随机对照临床试验,并在针对150名以上患者的试验中证明了其安全性和有效性。


带领该研究团队的 Pan Xunwu 教授表示:“现有骨折治疗主要通过金属钢板和螺钉固定骨骼,但对于细小骨碎片很难复位,手术时间也被大幅拉长。”他解释称,“在这一过程中,部分骨组织会丢失,对患者生活质量造成不利影响。”多年来,科学家和临床医生一直在研究骨黏合材料,但始终未能攻克“生物学安全性”和“液体环境中的黏附力”这两大关键技术难题。


为此,Pan Xunwu 教授及其团队受“牡蛎在水下牢牢附着于结构表面”的原理启发,自2016年起展开研究,经过数百次实验和动物试验,逐步解决了“将生物毒性降至最低”“在血液环境中保持黏附力”“提高手术操作便利性”等难题。

突破金属固定局限的新技术
02号正装产品套装外观。腾讯提供

02号正装产品套装外观。腾讯提供

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实验结果显示,本-02的黏合拉伸强度最高可承受180公斤以上,证明其具备替代金属固定装置的潜力。尤其是在血液较多的手术部位,也能在2~3分钟内将骨碎片精准固定。此外,该材料为生物可降解材料制成,约在骨骼愈合完成的6个月后可在体内被自然吸收,因此无需像传统金属内固定术那样进行二次取出手术,被视为一大优势。


在实际病例中,一名因手腕粉碎性骨折而参与本-02注射试验的患者,仅通过2~3厘米的微小切口就完成了黏合剂注入,并在3分钟内实现骨折部位固定。若采用传统方法,则需要较大切口植入金属钢板和螺钉,并在1年后再次接受取出手术。随访3个月时,该患者骨骼在无并发症的情况下顺利愈合,手腕功能也已完全恢复。



参与研究的 Lin Xianfeng 表示:“本-02适用于各种大小和不同身体部位的骨折治疗,尤其适合以往器械难以固定的细小骨碎片。”他接着称:“凭借其快速黏合能力和使用便捷性,预计在国防战时或灾害救援等特殊场景下的紧急骨折救治中将发挥重要作用。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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