Lotte Biologics工厂尚未建成已掀“接单热潮”…针对美国产业回流的定制战略奏效

Lotte Biologics在仁川松岛工厂尚未全部建成之前，已通过美国工厂接连拿下全球制药企业的订单。业界预计，通过订单业绩的积累，将有助于推动具备同等质量标准的国内工厂承接更多订单。

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据业界16日消息，Lotte Biologics近日与一家总部位于美国的全球生物企业签订了生物医药委托生产（CMO）合同。今年4月，公司与一家亚洲企业签订了抗体‑药物偶联物（ADC）临床试验用候选物质生产合同，6月又与Otimo Pharma签订抗体药物委托生产合同，这是今年以来拿下的第三笔订单。

今年签订的3笔订单产量将全部在美国纽约州锡拉丘兹工厂生产。公司于2022年从Bristol Myers Squibb（BMS）收购了锡拉丘兹生产设施。以此为基础，公司与美国本土制药企业持续签订委托生产合同，在北美市场积累了信任。锡拉丘兹工厂是具备美国食品药品监督管理局（FDA）审批经验的设施，且临近美国东部制药产业集群，具有区位优势。在约1亿美元（约1400亿韩元）投资建设的ADC生产设施中，公司以符合现行药品生产质量管理规范（cGMP）的竞争力为基础，能够提供生产、纯化、质量管理、特性分析等“一站式服务”。

订单履历有望转化为对松岛工厂的信任。随着松岛工厂于2027年启动商业化生产，Lotte Biologics将正式推进连接美国与韩国的“双重据点”战略。公司正在推进建设松岛生物园区，规划由3座单体产能各为12万升的生产设施组成。其中，第1工厂定位为抗体药物生产设施，目标于2026年完工、2027年上半年实现商业化生产。第1工厂完工后，叠加美国锡拉丘兹生物园区4万升产能，公司将合计拥有16万升的生产能力。

锡拉丘兹工厂在地理上更接近客户，在初期供货和快速响应方面具有优势；松岛工厂则通过超大型设备实现规模经济和成本竞争力。这种双据点战略支撑了全球制药企业最为看重的“供应链稳定性”。即便一方据点出现问题，另一生产基地仍可供货，从而便于分散风险。同时，客户可在美国和亚洲两地获得遵循相同质量标准的生产服务。

近期美国Donald Trump政府重返执政并强化“产业回流美国（Onshoring）”政策，也凸显了Lotte Biologics战略判断的前瞻性。只有在美国境内拥有生产据点的企业，才能在税收优惠和监管应对方面占据有利位置。Lotte Biologics通过及早拿下锡拉丘兹工厂，为迅速应对政策变化奠定了基础。业界相关人士表示：“从全球制药企业的立场看，与符合产业回流基调、在美国具备生产能力的合作伙伴携手，是降低风险的选择”，“同时又可在亚洲松岛据点并行开展大规模、低成本生产，从而兼顾成本效率。”

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Lotte集团的支持也是坚实后盾。最近举行的松岛工厂上梁仪式上，Lotte Biologics全球战略室长兼Lotte控股未来成长室长Shin Yuyeol亲自出席，彰显了集团层面的决心。Shin室长表示：“Lotte Biologics将成长为集团新的增长动力以及代表未来的公司”，并强调将全力支持松岛项目和全球扩张。

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