[读懂科学]构建保健医疗大数据，国内外标准化工作顺利推进

by Kim Jonghwa

Published 10 Sep.2025 16:31(KST)

Updated 10 Sep.2025 16:37(KST)

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Yeom Minseop KHIS院长：“标准化卫生医疗大数据势在必行”
“将积极发挥国家医疗数据中介专业机构作用”

到2028年，将针对77.2万名国民构建人体资源数据的国家统一生物大数据平台的项目正全面展开。同时，为应对保健医疗数据的激增和利用需求，围绕立法推进及全球数据利用等，为确保保健医疗数据互操作性而开展的国内外标准化工作也在逐步夯实基础。

保健福祉部下属的韩国保健医疗信息院（KHIS）10日在首尔大韩商工会议所举行的数字医疗媒体学院上表示，将在2028年前，收集一般人群58.5万名、罕见疾病患者3.2万名、重症疾病患者14万名等共77.2万人的医疗信息和基因数据，并登记到国家统一生物大数据平台。

韩国保健医疗信息院院长 Yeom Minseop 正在回答记者提问。记者 Kim Jonghwa 提供

KHIS为研究目的公开大数据···构建精准疾病管理体系

KHIS在2020年至2022年启动了国家生物大数据构建试点项目，2023年启动正式项目，目标是在2030年前获取100万人的数据。KHIS计划将这些数据以研究为目的公开和开放，用于构建可实现患者个体化诊断和治疗的精准医疗基础，及早识别糖尿病和心血管疾病等特定疾病高危人群，并对新冠肺炎等传染病的传播路径进行早期分析，从而构建公共卫生和疾病预测及管理体系。

此外，在国家竞争力层面，该项目还可在以人工智能（AI）为基础的新药开发、争取医疗健康创新主导权等生物和制药产业创新促进方面发挥核心功能。同时，通过制定大数据中个人信息保护、国际数据共享等方面的规范，有望引领全球标准。

主要国家也在推进国家层面的超大规模生物大数据构建项目，加快布局精准医疗和生物产业竞争力的提升。美国由国立卫生研究院（NIH）主导，通过“All of Us”项目自2017年起收集了57万人的基因组、临床和生活习惯数据；英国自2006年起通过“英国生物样本库（UK Biobank）”项目，全面获取了50万人的基因组、临床、生活习惯及影像数据，并向学界和产业界研究者开放。

Kim Jongdeok KHIS保健医疗数据振兴本部本部长。KHIS提供

中国在国家层面收集了数十万至数百万人的健康和基因组信息，日本则通过东日本大地震后启动的“Biobank Japan”等项目，收集了27万人的信息，为个体化医疗研究作出贡献。

“目前已收集约6.5万人的数据，按照国家情报院标准进行安全管理”

Kim Jongdeok KHIS保健医疗数据振兴本部本部长表示：“虽然项目刚刚起步，但截至目前已收集约6.5万名的保健医疗数据，推进速度很快”，“这样汇集的个人信息按照国家情报院的标准建立安全体系，从而在法律和政策层面确保可信度并进行管理”。

随着人工智能（AI）技术的发展，为应对保健医疗数据互操作性的急剧提升及其利用需求，围绕立法推进和全球数据利用等，为确保保健医疗数据互操作性的国内外标准化工作也已步入正轨。

KHIS以美国保健福祉部（HHS）下属机构——国家卫生信息技术协调办公室（ONC，Office of the National Coordinator）的标准化政策为标杆，致力于开发和推广国家层面的保健医疗信息技术（Health IT）政策和电子健康信息交换（HIE）基础设施。

正如美国在2009年通过《促进经济和临床健康的健康信息技术法案（HITECH Act）》强制医疗机构导入电子健康记录（EHR）系统一样，韩国在2020年实施了国家标准电子病历（EMR）系统认证制度。

权爱京 KHIS保健医疗标准化事业团团长。KHIS提供

整合韩国核心交换数据集（KR CDI），确保互操作性

在此基础上，将以这些EMR信息为依据，需要标准化的内容整合为“韩国核心交换数据集（KR CDI）”。同时，将“如何标准化”的技术规范确定为“韩国技术标准（KR CORE）”，在确保互操作性之后，通过名为KR CDI的统一治理体系，推动其广泛应用。

为与主要国家实现互操作性，目前还在开发面向全球标准的“KR CDI V2”版本。在国家层面的核心交换数据集（KR CDI）中输入单独的条目值后，即可对相关信息进行详细检索。例如，在检索“麻醉方法”的诊疗信息时，计划新增名为“SNOMED CT”的条目，通过对患者状态或年龄等进行精细分类，获取附加信息。

Kwon Aekyung KHIS保健医疗标准化事业团团长解释称：“标准化是对数据进行清晰表达的一种方式。互操作性战略与AI发展和应用战略是互为补充的关系”，“我们正通过开发KR CDI下一版本等多种举措，推动国内外标准的形成”。