Sillajen获食品医药安全处批准BAL0891与Tislelizumab联合临床试验IND
免疫检查点抑制剂联合治疗策略全面启动
ShinlaGen于10日表示，公司已获韩国食品医药品安全处批准，变更抗癌药物“BAL0891”与全球制药企业BeiGene的免疫检查点抑制剂（抗PD-1）替雷利珠单抗联合用药的临床试验计划（IND）。
ShinlaGen今年1月与BeiGene签订协议，将无偿获得替雷利珠单抗供应，并计划在美国和韩国针对实体瘤患者开展联合用药临床试验。
双方通过本次联合临床试验，将确认BAL0891与替雷利珠单抗联合疗法的安全性和最佳剂量，并评估协同效应，重点验证BAL0891作为免疫检查点抑制剂最佳联合用药伙伴的可能性。根据临床研究结果，双方期待能够为治疗选择受限的实体瘤患者提供新的治疗方案。
ShinlaGen此前已通过多项研究验证了BAL0891与免疫抗癌药物联合用药的效果。尤其是在去年4月举行的美国癌症研究协会（AACR 2025）年会上，公司发布研究结果称，当BAL0891与免疫抗癌药物（抗PD-1）抗体联合给药时，可进一步增强免疫反应，呈现出卓越的癌细胞杀伤效果。特别是在对免疫抗癌药物抗体表现出耐药性的模型中，同样观察到这种协同效应，提示BAL0891有望成为克服免疫抗癌药物耐药性的潜在治疗策略。
ShinlaGen相关负责人表示：“以本次联合临床试验获批为契机，双方将尽最大努力为实体瘤患者提供优质的治疗选择”，“继韩国之后，我们也将积极推进，争取在美国尽快获得临床试验批准。”
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