Jeong Eun-kyeong部长宣示：“K-Bio跃升为全球五大强国”
K-生物创新座谈会：力争5年内打造3款重磅新药
政府提出以需求方感受为中心的监管等三大创新战略
政府提出目标，要通过推动国内生物产业发展，在5年内跻身全球生物强国前5名。同时承诺，将改善包括许可审批政策、药价谈判和纳入医保目录程序等环节中令业界感到不便的制度。
5日，在仁川松岛Convensia举行的生物创新座谈会上，President Lee Jaemyung正在发言。自左起为：产业通商资源部部长 Kim Jeonggwan，副总理兼企划财政部部长 Koo Yooncheol，President Lee Jaemyung，科学技术信息通信部部长 Bae Gyeonghun，保健福祉部部长 Jeong Eunkyung。联合通讯社供图
View original image保健福祉部部长 Jeong Eun-kyeong 5日在仁川松岛Convensia会展中心出席总统 Lee Jae-myung 参加的“生物创新座谈会”时表示：“我国从以国内仿制药为中心出发，仅用10年时间就具备了世界最高水平的医药品合同开发与生产（CDMO）能力，在年销售额超过1万亿韩元的生物类似药重磅产品诞生之后，创新新药重磅产品的出现也已开始具象化。以这样的能力为基础，现在已迎来从追赶者跃升为引领者的大跃进黄金期。”
Jeong 部长提出的目标是，今后5年内实现生物医药品出口规模翻倍，创造3个重磅级新药，在全球临床试验领域跻身第3位。为此提出3大创新课题：▲让需求方切实感受到的监管改善 ▲通过技术、人才与资本的联动加速成长 ▲通过企业共同成长强化全球竞争力。
Jeong 部长首先就监管改善指出：“在一线，尽管生物领域技术变化速度很快，但临床试验审查周期较长，相关法律和制度也未能跟上变化。”她表示，“在技术竞争主导权之争中，速度是关键，因此将在产品开发和许可过程中推进监管改革。”
具体措施包括：提前制定人工智能（AI）新药许可标准，引入基于类器官的替代试验方法，在确保安全性的范围内免除生物类似药三期临床，引入AI审评等。还将通过运行专门的许可审评团队和大幅扩充人力，把审评周期从406天缩短至295天，并公开许可审评进展过程，提高透明度。
Jeong 部长还表示：“为提高国产产品的全球竞争力，将扩大双重药价制度，并通过许可、评价、谈判同步推进，把纳入医保目录的周期缩短至150天。”政府还计划通过制定支持CDMO海外拓展的特别法以及运营生物健康创新委员会的监管改革平台，常态化发现并解决一线监管问题。
在技术、人才与资本联动方面，她表示：“将支持AI新药开发的全生命周期，构建基于AI和机器人技术的自动化实验室。”并称，“将完善基础设施，使企业和研究人员能够高效利用数据，积极推动培养11万名实战型核心人才，并吸引全球顶尖人才。”政府还将牵头分阶段组建专业化新药开发基金，为生物投资市场注入活力。
Jeong 部长承诺：“在锚定企业与生物科技企业的共同成长方面，将完善CDMO设备投资基础设施，集中力量提供金融、税制和人力支持。”她还表示，“将对生物风险企业提供金融、咨询、投资及与全球企业对接等全方位支持。”同时，“通过推进材料、零部件和设备国产化，强化生物安全，并支持海外据点建设、与全球制药企业的网络合作以及专利布局。”
Jeong 部长强调：“生物医药产业是同时支撑国民健康与保健、国家安全和经济增长的领域”，“政府将在K-Bio创新方面进一步加快步伐。”
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