全球临床研究证实免疫反应与安全性
赛诺菲韩国法人4日表示，其全液型四价脑膜炎奈瑟菌疫苗“MenQuadfi注射剂”已于上月26日获得韩国食品医药品安全处批准，扩大全液型四价脑膜炎奈瑟菌疫苗自生后6周至2岁以下婴幼儿的接种适应证。
随着此次适应证的扩大，MenQuadfi成为国内首个可用于生后6周婴儿接种的四价脑膜炎奈瑟菌多糖‑蛋白结合疫苗。
对于生后6周至不足6个月的婴儿，可进行共4次接种，前3次基础接种须各间隔至少8周进行，第4次接种则建议在第3次接种后至少间隔6个月且婴儿已满生后12个月时实施。
另外，对于无脑膜炎奈瑟菌疫苗接种史的生后6至24个月婴幼儿，则以至少间隔3个月的方式共接种2次，第2次接种须在生后12个月之后进行。
在2岁以上至55岁以下人群中，仅需接种1次即可期待获得预防效果。
此次批准是基于以生后2至18个月约2627名婴幼儿为对象，比较评估MenQuadfi与现有四价脑膜炎奈瑟菌疫苗免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验，以及以生后6至23个月婴幼儿为对象、采用2剂接种程序的临床试验结果作出的。
Sanofi疫苗事业部代表 Park Heekyung 表示：“脑膜炎奈瑟菌感染在婴幼儿和儿童中进展迅速，可导致致命结局，是一种预防重要性极高的感染性疾病。今后我们也将继续与保健当局紧密合作，在各个年龄层面确保免受脑膜炎奈瑟菌感染的威胁，不断努力强化预防策略。”
由脑膜炎奈瑟菌引发的急性感染性疾病——脑膜炎奈瑟菌感染症，早期以发热、食欲下降、恶心等症状起病，如治疗延误，可诱发脑膜炎和败血症，致死率最高可达50%。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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