美国临床患者登记也将很快启动
新罗禅公司于1日表示，已在国内完成抗癌药物BAL0891用于急性髓系白血病（AML）患者的首例临床受试者登记。
该临床机构为位于首尔瑞草区的首尔圣母医院，美国也将很快启动患者登记。新罗禅公司除既有的实体瘤适应症正在进行的临床试验外，还针对复发性·难治性急性髓系白血病患者启动了BAL0891的临床试验，并计划确认其给药剂量、安全性及有效性。
此前，BAL0891已于去年4月和6月分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）和韩国食品医药品安全处（MFDS）批准开展急性髓系白血病临床试验。急性髓系白血病是复发率高、预后不良的典型血液肿瘤，尤其在高龄及复发性·难治性患者中，被认为是治疗极具挑战性的难治性癌种。
在去年6月举行的欧洲血液学会（EHA 2025）年会上公布的急性髓系白血病前期临床前研究结果显示，BAL0891展现出有前景的抗肿瘤活性。在MOLM-14急性髓系白血病移植模型中，BAL0891对肿瘤生长抑制及生存率提高均表现出显著效果，尤其是在低剂量下也能实现肿瘤抑制和延长生存期，与BCL-2抑制剂联合用药时则呈现出协同效应。国内由在血液肿瘤领域被评价为优秀研究机构的首尔圣母医院参与临床，美国方面则由MD Anderson癌症中心、耶鲁癌症中心、Montefiore癌症中心以及康奈尔Sandra & Edward Meyer癌症中心等机构参与。
新罗禅公司相关人士表示：“由于在国内首例患者登记进展顺利，预计美国方面也将在不久后启动患者登记。我们将以BAL0891通过同时抑制TTK和PLK1这一机制优势为基础，尽最大努力推进临床研究，为复发性·难治性AML患者提供新的治疗选择。”
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