“每粒37万韩元”更猛对手来袭…口服减肥药竞争白热化 [企业&焦点]
诺和诺德股价腰斩后反弹
Eli Lilly 口服减肥药疗效令人失望
“口服 Wegovy”审批在即…竞争白热化
开发肥胖治疗药物Wegovy的诺和诺德股价在年初以来一路下跌后,近期重新转为反弹。被视为强劲竞争对手的礼来公司口服肥胖治疗药物疗效不及预期,被认为短期内难以撼动Wegovy的领先地位。与此同时,诺和诺德也已启动口服版Wegovy的新药审批程序,多家制药企业纷纷投入口服减重药研发,未来市场竞争预计将更加激烈。
诺和诺德股价重拾升势……较年初仍“腰斩”
当地时间本月28日,诺和诺德在丹麦哥本哈根证券交易所的股价收于358.80丹麦克朗(DKK)。与本月6日创下年内最低点的289.50丹麦克朗相比,反弹了23.9%。诺和诺德股价自年初的638.80丹麦克朗起一路下行,到本月6日累计下跌54.7%,时隔8个月才重新进入反弹通道。
年初以来股价表现疲弱的主要原因,是竞争对手礼来公司正在开发的口服肥胖治疗药物“Orforglipron”三期临床试验成功,被认为将对Wegovy的市场份额构成巨大威胁。与注射制剂Wegovy相比,口服制剂Orforglipron无需限制饮食或饮水,每天只需服用一片药,便利性尤为突出。
但本月7日公布的Orforglipron三期临床结果显示,在72周给药期间,平均体重降幅仅为12.5%,未能达到市场此前约15%的预期。相较之下,Wegovy在68周给药期间平均减重14.9%,疗效更高的印象进一步强化,推动诺和诺德股价转而走强。
Wegovy对决Mounjaro,围绕减重药市场展开血战
撇开口服减重药不谈,诺和诺德与礼来公司的注射型肥胖治疗药物Wegovy和Mounjaro,已在市场上展开激烈竞争。
Wegovy是一种以2型糖尿病治疗药物司美格鲁肽(Semaglutide)为原料的注射剂,每周注射一次。以相同原料制成的糖尿病治疗药物以“Ozempic”品牌销售。司美格鲁肽通过作用于大脑食欲中枢抑制食欲,并延缓食物从胃排空的时间,从而增强饱腹感。据悉,其减重效果约为诺和诺德此前开发的肥胖治疗药物Saxenda的两倍,因此颇受欢迎。去年10月在韩国上市时,无论剂量大小,每支注射笔的供货价定为37万韩元。
礼来公司的Mounjaro同样是一种以2型糖尿病治疗药物替尔泊肽(Tirzepatide)为原料的注射剂。虽然与司美格鲁肽在作用机制上存在细微差异,但同样通过抑制食欲实现减重效果。与Wegovy一样,每周注射一次即可。临床试验结果显示,Mounjaro在72周给药时平均减重20.2%,被认为减重效果略优于Wegovy。今年20日于韩国上市时,按剂量不同供货价有所差异,初始注射剂量2.5毫克(mg)每支注射笔为27.8万韩元,5毫克为36.9万韩元。
在美国减重药市场,后发的Mounjaro正在逐步挤压Wegovy的地位。根据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)数据,今年一季度美国减重药市场中,Mounjaro的市场份额为53.3%,Wegovy为46.1%。Wegovy于2021年6月在美国上市,Mounjaro则在2023年11月上市,上市初期Wegovy在美国的市场份额一度超过70%。
韩国国内市场的格局也被认为将发生剧变。韩国减重药市场此前一直是Wegovy的“独走”局面。Wegovy在去年10月于韩国上市后,立即拿下63.4%的减重药市场份额,今年二季度市场占有率更是升至82%。
进入审批程序的“口服版Wegovy”……口服减重药竞争白热化
两家公司的竞争预计将延伸至未来的口服减重药领域。在礼来完成口服减重药三期临床、率先冲到前列之际,诺和诺德也已提交口服版Wegovy的新药上市申请,并积极推进其他肥胖治疗药物的开发。
据美国有线电视新闻网(CNN)报道,美国食品药品监督管理局(FDA)自今年5月初起已开始对口服版Wegovy进行新药审批审查。口服版Wegovy申请的适应症包括成人慢性体重管理、超重及肥胖并伴有心血管疾病人群的主要心血管事件(MACE)风险降低等。若获得FDA批准,最快可于明年初上市。诺和诺德还在开发名为“Amicretin”的新型肥胖治疗药物,作为Wegovy的后续产品。已完成二期临床试验的Amicretin正在同步开发注射剂与口服制剂。
除礼来和诺和诺德外,全球多家制药企业也纷纷投入口服减重药研发,未来市场竞争预计更加激烈。因新冠疫苗研发而知名的阿斯利康正与中国企业艾科景合作开发名为“ECC5004”的肥胖治疗候选物。另一家全球制药企业罗氏正在推进名为“CT-966”的一项物质的一期临床试验,默克则与中国翰森制药合作,准备开展口服减重药作用剂“HS-10535”的早期临床试验。
有观点认为,一旦口服减重药实现商业化,消费者可及性将显著提升,未来市场规模有望大幅扩张。投资银行高盛集团(Goldman Sachs)在报告中称:“目前约为67亿美元(约合9.3万亿韩元)的肥胖治疗药物市场,未来有望实现年均50%以上的增长”,“到2030年,市场规模将扩大至约1000亿美元(约合138.74万亿韩元),可与高血压治疗药物市场相媲美”。
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