GC绿十字向泰国提交“Varicellazu”2剂量三期临床试验IND申请

by Choi Taewon

Published 27 Aug.2025 15:04(KST)

计划在年内追加提交越南三期临床试验IND

GC绿十字表示，公司已于27日向泰国食品药品监督管理局提交旗下水痘疫苗“Varicellazu”两剂次（接种2次）三期临床试验计划书（IND）。这是韩国本土制药企业首次进入水痘疫苗两剂次临床阶段。

水痘减毒活疫苗注射液。GC绿十字提供

本次临床试验将以474名年龄在生后12个月以上、12岁以下的健康儿童为对象开展。试验将与引领全球水痘疫苗市场的美国默沙东（MSD）的“Varivax”进行直接对比，有望客观验证产品竞争力。

在全球范围内，水痘预防接种以两剂次为标准。包括美国、加拿大、日本及部分欧洲国家等发达国家在内的全球28个国家，为防止单剂接种后的突破性感染，均建议接种两剂。

GC绿十字计划在2027年下半年之前完成该三期临床试验。公司方面表示，临床结束后，将以东南亚国家为中心推进两剂次产品的上市许可。

GC绿十字开发本部长 Lee Jaewoo 表示：“本次临床试验是为Varicellazu两剂接种建立依据的重要里程碑”，“公司将借此具备符合发达市场标准的全球疫苗竞争力”。

另一方面，GC绿十字还计划在今年内向越南提交关于Varicellazu两剂次的三期临床试验IND申请。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。