Mgen Solution推进“25万亿”市场异种半月板移植材料临床前研究…明年启动临床 View original image

엠젠솔루션公司27日表示,已启动用于开发异种半月板移植材料的临床前研究。公司计划在明年7月前完成动物试验(临床前),并于下半年向食品医药品安全处提交临床试验申请。


엠젠솔루션正在开发的异种移植材料,是利用牛、猪等异种组织,去除细胞并提高人体相容性的去细胞化半月板移植材料。与以往因供体不足而在供应上受限的同种异体移植不同,异种移植材料可以实现稳定供应。因此,被认为在需求扩大和市场成长方面具有较大潜力。目前公司持有去细胞技术相关专利。


目前,엠젠솔루션在临床前阶段正通过外部专业机构开展评估程序,并以此为基础为进入临床做准备。


骨关节炎是随着老龄化进程加剧、患者数量持续增加的典型慢性退行性疾病。业内指出,骨关节炎占全球疾病负担的11%,全球约有6亿名患者深受其害。尤其是与类风湿性关节炎患者数量相比,骨关节炎患者约多32倍。根据市场调研机构Precedence Research的数据,全球骨关节炎治疗药物市场规模到2032年预计将增至184亿美元(约25.6万亿韩元)。


在韩国国内,每年实施的与半月板相关的手术超过8万例,其中相当一部分为部分切除术。公司方面解释称:“由于切除术后发展为退行性关节炎的风险较高,因此关于需要能够保护或替代软骨的移植材料的呼声一直持续存在。”


엠젠솔루션以2027年实现产品商业化为目标,计划尽可能快速推进临床阶段。对此,公司相关人士强调说:“通过此前申请专利的复合去细胞化技术,我们在缩短工艺时间的同时,确保了优异的组织相容性。”



他表示:“异种移植材料在克服同种移植局限方面具有巨大潜力”,“根据临床结果,不仅将在韩国国内,还将着手申请包括欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局(FDA)在内的海外许可。”他补充称:“我们也在构思利用公司去细胞技术开发使用异种组织的韧带、皮肤等产品线。”


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