Huons Meditech，“Derma Shine Pro”“Derma Shine Balance”获欧洲认证
国内首款电动药物注入器通过CE-MDR认证
Huons集团旗下医疗器械专业企业Huons Meditech正携电动式药物注入器进军欧洲市场。
Huons Meditech股份公司22日表示，其电动式药物注入器“Derma Shine Pro”和“Derma Shine Balance”已获得欧洲医疗器械认证（Medical Device Regulation·CE-MDR）。
通过本次认证，Derma Shine Pro和Derma Shine Balance产品依据近期强化的欧洲CE-MDR法规，证明了产品的安全性与有效性。这是国内企业电动式药物注入器中首个获得CE-MDR认证的案例。
Derma Shine是Huons Meditech旗下的皮肤美容医疗器械品牌，具备精密药物注入功能和以用户为中心的操作界面。可将具有皮肤保湿效果的高分子、高含量透明质酸（Hyaluronic Acid，HA）制剂“Elravie Balance”等药物注入整个面部。
此次获得认证的“Derma Shine Balance”和“Derma Shine Pro”是在2011年推出的第一代Derma Shine产品基础上，新增压力感知注射系统以及更精细的药物注入量和注入速度设定功能等的下一代产品。
公司计划以Derma Shine系列获得CE-MDR认证为基础，正式进军欧洲市场。以欧洲上市为起点，力争成长为全球品牌，并将市场扩展至亚洲、北美和南美等地区。
Huons Meditech代表理事Lee Jinseok表示：“本次获得CE-MDR认证，将成为包括欧洲市场在内的全球拓展的重要里程碑。今后也将持续推动创新，开发优质产品，努力向世界宣传K-医疗器械的卓越性。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
