在中国进入新药许可阶段
若今后获批上市有望进一步引入

Onconic Therapeutics将再次从中国合作伙伴处获得规模为500万美元(约70亿韩元)的技术转让费。


Onconic Therapeutics获500万美元大额技术转让费 View original image

Onconic Therapeutics于19日在公告中表示,中国丽珠制药成功完成了胃食管反流病治疗药物“扎斯塔普拉赞(Zastaprazan)”在中国的Ⅲ期临床试验,并已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市许可申请,公司据此已开具开发里程碑(分阶段技术费)500万美元的账单。


此次里程碑款项是Onconic Therapeutics在推进全球化进程中所获得的开发里程碑中,单笔金额最大的一个。业内评价称,在新药技术转让合同中,通常会收取初始技术转让费,但项目推进至新药上市许可申请(NDA)阶段并产生大额里程碑款的情况较为罕见,因此本次成果具有重要意义。


于去年在科斯达克上市的Onconic Therapeutics,早在上市之前的2023年3月就与丽珠签订了大中华区技术转让合同,已获得合同金1500万美元(约200亿韩元)。即便在上市之后,仅今年一年,因进入Ⅲ期临床试验而流入的300万美元(约44亿韩元)以及因完成生产技术转移而流入的150万美元(约22亿韩元)开发里程碑款也相继到位。业内预计,未来在中国获批上市时,Onconic Therapeutics很有可能再收取额外的“上市许可里程碑”款项。


中国被视为全球最大的胃食管反流病治疗药物市场。根据全球市场调研机构IQVIA的数据,今年全球胃食管反流病(GERD)治疗药物市场规模预计约为40万亿韩元,其中中国市场规模约在4万亿至6万亿韩元之间,被评价为全球最大单一市场。尤其是P-CAB市场,去年规模为2414亿韩元,年增长率达81%,正处于高速增长阶段。


Onconic Therapeutics相关负责人表示:“在全球最大市场——中国,短时间内完成Ⅲ期临床试验并迅速推进至上市许可申请阶段,是公司迈向全球化的一个重要转折点”,“随着本次大额里程碑款的落实,公司海外收益基础进一步夯实,今后将在印度、墨西哥及南美等其他主要市场加快商业化进程。”



目前,Onconic Therapeutics已在包括中国在内的共26个国家签署了扎斯塔普拉赞的海外技术转让及流通合同,并正通过进入印度、墨西哥、南美19个国家以及北欧5个国家等,不断扩大其全球市场版图。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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