STCube表示,将于下月6日至9日(当地时间)参加在西班牙巴塞罗那举行的世界肺癌学会(WCLC 2025),并将在会上发表题为“在非小细胞肺癌(NSCLC)中以BTN1A1为靶点的治疗策略有效性:临床前及临床数据”的研究结果。

STCube:“在非小细胞肺癌中确认BTN1A1靶向治疗效果” View original image

本次学会上,关于以BTN1A1为靶点的抗体药物Nelmastobart的两篇研究摘要被采纳。内容分别基于来源于非小细胞肺癌患者的类器官(PDOs)的临床前研究结果,以及基于Ⅰ期临床试验数据开展的回顾性分析结果。


两篇摘要的题目分别为:▲在PD-L1阴性非小细胞肺癌中,以多西他赛联合治疗方案为基础,靶向免疫检查点BTN1A1的临床应用可能性(Targeting BTN1A1 in PD-L1-Negative NSCLC: A Clinically Actionable Immune Checkpoint for Docetaxel-Based Combination Therapy);▲BTN1A1与核YAP1的共同表达作为预测Nelmastobart在肺癌中疗效的生物标志物:源自一期临床试验的主要发现(BTN1A1 and Nuclear YAP1 Co-Expression as Predictive Biomarkers for Nelmastobart Efficacy in Lung Cancer: Findings from a Phase 1 Trial)。


第一篇摘要显示,在非小细胞肺癌中,接受化学药物(多西他赛)治疗后,BTN1A1的表达水平会升高,从而提高Nelmastobart的治疗应答性。STCube利用患者来源类器官模型分析了BTN1A1与PD-L1的差异性表达模式。结果显示,多西他赛给药后BTN1A1表达选择性升高,抗BTN1A1抗体较抗PD-L1抗体表现出更高的应答性。


STCube研究总负责人(CSO)Yoo Seunghan表示:“化学治疗后BTN1A1表达增加这一现象表明,对于既不对现有免疫治疗产生应答、又出现耐药的PD-L1阴性非小细胞肺癌患者,以BTN1A1为靶点的治疗有望成为一种新的策略。这是确认BTN1A1联合治疗策略在难治性非小细胞肺癌治疗中具有临床潜力的具有重要意义的结果。”


第二篇摘要提出,BTN1A1与核YAP1的共同表达与Nelmastobart的临床疗效存在相关性。研究团队对参加Ⅰ期临床试验的4名肺癌患者(3名小细胞肺癌、1名非小细胞肺癌)的组织样本进行比较分析后发现,在BTN1A1阳性且核YAP1高表达的患者群体中,无进展生存期(PFS)更长。


Yoo总负责人说明称:“在BTN1A1高表达组织中,核YAP1阳性细胞的比例更高,在同时具备这两种生物标志物的患者中,观察到肿瘤进展受到抑制、无进展生存期延长的趋势。这些数据支持了STCube正在推进的、以生物标志物为基础的临床策略的有效性。”他补充表示:“我们已经确认了BTN1A1作为结直肠癌和肺癌预后预测生物标志物的价值,并以此为基础,不断提升Nelmastobart作为全球同类首创(First-in-class)新药的商业化可能性。”


STCube自今年起正式启动基于精准医疗(Precision-Driven)策略的生物标志物筛选临床试验。目前,针对BTN1A1表达阳性患者的结直肠癌临床试验正在进行中,肺癌领域的后续临床试验准备工作也在推进。



Nelmastobart是一款特异性结合新型免疫检查点蛋白BTN1A1的同类首创(First-in-class)免疫检查点抑制剂。BTN1A1与PD-L1呈互斥性表达,在主要实体瘤中表现出高于PD-L1的表达率。尤其是由于其主要在休眠癌细胞以及化疗耐药癌细胞中表达,因此有望成为对现有标准治疗无应答或已产生耐药患者的一种新的治疗选择。


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