探讨数字医疗产品法与RWE应用等最新动向
延世大学医疗院与韩国医疗器械安全信息院13日表示，将于26日在延世大学医学院Avison生命研究中心共同举办“2025全球数字医疗保健研讨会”。
本次研讨会将以医疗人工智能（AI）和数字治疗器械（DTx）为核心，围绕医疗器械软件（SaMD）相关最新产业动向以及激活数字医疗保健生态系统的方案进行发布与讨论。
活动共分为3个分会场。上午场由韩国业界专家就▲基于AI的内窥镜与未来体检 ▲医疗AI数据收集与分析 ▲用于帕金森病诊断的AI应用 ▲医院一线先进技术应用案例等进行发表。
下午场将由海外专家介绍全球数字医疗保健监管动向。美国医疗器械企业Medtronic的John Houshield、Nancy Van Lent总监以及日本Emergo Japan的Yashiro Kenji经理将分别通过视频点播（VOD）形式，介绍美国、欧洲和日本的数字医疗保健监管政策与报销支付审批动向。
韩国本土监管专家的演讲也将接续展开。延世大学医学院医疗器械产业学系教授Jang Wonseok和韩国食品医药品安全处数字医疗监管支援科公务员Han Youngmin，将围绕医疗器械软件可用性评估以及数字医疗产品法制定所带来的生态系统变化，提出主要争点与启示。
最后一个分会场将围绕新纳入数字医疗产品法的“真实世界使用评估”条款及其与真实世界证据（RWE）的联动方案展开专题小组讨论。
延世医疗院数字医疗室室长Lim Junseok表示：“全球数字医疗保健研讨会作为一项年度活动，今年已是第四年，现已成为国内外产学研医政各界相关人士持续进行信息交流与建立合作网络的重要平台。尤其是本次研讨会，将通过围绕变化后的监管环境和RWE应用战略展开讨论，为数字医疗保健产业指明未来发展方向，具有重要意义。”
韩国医疗器械安全信息院院长Lee Jeongrim也表示：“要推动包括数字医疗器械在内的先进技术型医疗器械的发展与商业化，业界与监管机构之间的紧密沟通与协作必不可少。希望本次研讨会能够成为引领韩国数字医疗保健产业持续增长并增强全球竞争力的有意义的契机。”
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