Aribio于12日表示,将与全球体外诊断龙头企业富士Rebio(Fujirebio)扩大战略合作。通过此次合作,将加速阿尔茨海默病等神经退行性疾病的早期诊断及治疗监测技术的开发。
富士Rebio拥有75年历史,并在神经变性疾病诊断领域具备25年以上专业经验。今年5月,该公司从美国食品药品监督管理局(FDA)处获得全球首个批准,通过测定血液中特定蛋白质比例(pTau217/β-Amyloid 1-42)以早期诊断阿尔茨海默病的“Lumipulse-G”。这项技术以血液检测替代传统昂贵的正电子发射断层扫描(PET)或侵入性脑脊液(CSF)检查,在判断是否患有阿尔茨海默病方面具备较高准确度,是一项创新技术。
在“Lumipulse-G”诊断方法的开发和获批过程中,Aribio在其口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001全球三期临床试验中收集的高质量血液及脑脊液样本发挥了核心作用。AR1001三期临床目前正在13个国家、230家临床中心招募1535名早期阿尔茨海默病患者并开展研究。这些样本从早期阿尔茨海默病患者中按照严格标准和质量管理程序获取,不仅满足FDA的审批标准,也证明了其在全球范围内的可靠性。
Aribio与富士Rebio双方今后将通过战略性共同研究,发掘可预测阿尔茨海默病进展速度和治疗反应的新型生物标志物,并计划阐明AR1001治疗效果与疾病进程抑制之间的相关性。
Aribio美国分公司总经理Fred Kim表示:“Aribio在专注开发口服阿尔茨海默病治疗药物的同时,也在积极推进用于诊断、评估治疗效果及随访观察的血液生物标志物研究”,“通过与富士Rebio的研发合作,公司正在逐步形成能力,不仅推动新药开发,也能直接为世界级诊断技术的商业化作出贡献。”
富士Rebio诊断事业副总裁Diana Dickson表示:“在阿尔茨海默病和神经退行性疾病的体外诊断(IVD)开发与审批过程中,高质量、特性明确的患者样本至关重要”,“今后将与Aribio保持紧密合作,进一步加速新型诊断技术的开发。”
另一方面,Aribio目前正推进与科斯达克上市公司Sorux的合并,合并基准日为今年11月4日。
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