968例高强度运动等仅出现2例运动相关出血
JW中外制药表示,近期一项证明A型血友病治疗药物“赫姆利布拉(通用名 Emicizumab)”用药患者多种运动数据及其出血预防效果的研究结果,已发表于国际学术期刊《Hemophilia》,相关内容于11日公开。
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赫姆利布拉是一款在血友病患者体内模拟缺乏的凝血因子Ⅷ的创新药物。在A型血友病治疗药物中,它是唯一一款可同时用于对既有治疗药物(Ⅷ因子制剂)产生耐受抗体的患者和无抗体患者的药物。其特点还包括最多每4周皮下注射1次即可维持预防效果。2023年5月,该药的医保报销范围扩展至1岁及以上无抗体的重度A型血友病患者。
日本东京医科大学诊断检验医学科的Kagehiro Amano研究团队,于2019年1月至2021年10月期间,以平均年龄29.7岁的129名无抗体A型血友病患者为对象开展了研究。
研究团队通过电子患者报告应用程序“ePRO”和可穿戴活动追踪器,对赫姆利布拉给药后的患者运动情况、运动强度、是否发生出血以及安全性等进行了评估。
在接受赫姆利布拉治疗的患者中,有73人在第5、25、49、73、97周时,连续8天将自己的运动情况记录在ePRO中。上述期间共报告了968次运动,其中58次为足球、马拉松、举重等出血风险较高的运动。
在统计到的运动中,步行最多,共374次(38.6%),其次是骑行112次(11.6%)、全身拉伸84次(8.7%)。以数值表示运动强度的代谢当量(MET)方面,所有运动的平均中位数为2.39 MET,运动中记录到的最大MET的平均中位数为4.30 MET。日均运动时间的中位数为30分钟,与对普通人群的推荐指南(每日60分钟、约3 MET水平)相近。
129名患者的年出血频率(ABR)中位数为0.5次。与运动相关的出血仅有2例,分别为打篮球时被球击中导致的创伤性出血,以及垂钓过程中发生的出血。未发现与赫姆利布拉相关的药物不良反应。
研究团队表示:“通过本次研究,我们确认了接受赫姆利布拉治疗的A型血友病患者可以在不必担心出血的情况下进行多种运动”,“研究结果证明,患者能够安全地享受运动所带来的健康益处”。
JW中外制药计划以本次研究结果为基础,加强营销活动,帮助A型血友病患者提高生活质量。JW中外制药相关负责人表示:“从患者所进行的运动水平与对普通人的推荐标准相近这一点来看,我们期待通过赫姆利布拉,患者在不增加出血风险的前提下,也能享受与普通人相同的活动。”
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