参加2025年AAIC的Aribio美国分公司全球临床总负责人副社长Jim Rock(右)与开发战略理事Tanya Xi。Aribio提供

参加2025年AAIC的Aribio美国分公司全球临床总负责人副社长Jim Rock(右)与开发战略理事Tanya Xi。Aribio提供

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Aribio于当地时间本月27日起在加拿大多伦多举行的“阿尔茨海默病协会国际学术大会(AAIC 2025)”上发表了4项与阿尔茨海默病治疗药物相关的研究成果,并于31日对外表示,这些成果均被大会采纳并进行发布。


AAIC是阿尔茨海默病及痴呆研究领域规模最大的国际学会。来自全球的权威学者以及制药企业、生物技术企业相关人士齐聚一堂,就最新科学成果和治疗创新展开讨论,是该领域最具权威性的舞台。


在AAIC 2025上,Aribio发表的研究成果包括:▲确认AR1001可作为单药治疗方案的研究 ▲关于神经科专科医生对口服型痴呆治疗药物持积极期待的调查研究 ▲在人类“迷你大脑”(mini-brain)模型中证明AR1001具有多重神经保护作用(与成均馆大学生命物理学系教授 Johansang 研究团队合作) ▲对临床三期诊断平台富士レビ欧LUMIPULSE(Fujirebio LUMIPULSE)的可靠性分析与验证研究(与Fujirebio合作)。


公司方面表示:“口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的治疗效果及临床可靠性,已在中枢神经系统疾病领域得到科学验证”,“上述研究成果在国际学界获得了广泛认可”。


在具体发布内容中,正在开展全球三期临床试验的AR1001作为单药治疗方案的可行性研究备受关注。基于AR1001二期临床数据进行的亚组分析结果显示,在未联合使用其他阿尔茨海默病治疗药物、单独服用30毫克(mg)AR1001的患者组中,经过26周,其认知功能显著改善,血浆生物标志物“磷酸化Tau蛋白(pTau-181、pTau-217)”水平明显下降。尤其是血液中pTau-181和pTau-217在整体受试者群体中已经表现出具有统计学意义的改善,而在AR1001单药服用组中,该效果被观察到提升了两倍以上。这表明未来有望仅通过AR1001单药治疗(monotherapy)即可获得充分且令人满意的治疗效果。


此外,研究还确认,与AR1001类似、具有安全性高且服用方便等特点的口服小分子疾病修饰治疗药物(Disease-Modifying Therapy,DMT),在治疗早期阿尔茨海默病患者的神经科专科医生中具有较高的接受意向。预计该研究结果将成为今后制定AR1001商业化过程中医保报销策略和市场准入规划的核心基准。


Aribio美国分公司总裁 Fred Kim 表示:“在计划于2026年上半年公布全球三期临床试验主要结果(Topline)之际,国际学术界对AR1001的科学依据和临床有效性关注度持续升高”,“通过自主研究及与合作伙伴的协作不断发布的研究成果,将成为今后与大型制药企业签订全球独家销售权协议及推进商业化进程中,确保AR1001竞争优势的重要基础”。



另外,Aribio已于本月28日与中国复星医药签署了大中华区独家代理权协议。目前正推进与科斯达克上市公司Solux的合并,合并基准日为今年11月4日。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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