DeepQure表示,其基于腹腔镜的肾神经去交感术(RDN,Renal Denervation)系统HyperQure™在国内临床试验中的初期病例结果,已被收录并刊登在美国心脏病学会(ACC)旗下官方学术期刊《JACC: Case Reports》上。

DeepCure腹腔镜RDN“HyperCure”国内早期临床病例结果发表于国际学术期刊 View original image

论文通过在国内正在进行的、以难治性高血压患者为对象的前两例病例,介绍了HyperQure RDN手术卓越的治疗效果。报告称,采用腹腔镜入路RDN手术后3个月内未出现任何不良反应;第一例患者24小时平均收缩压从140毫米汞柱(mmHg)降至104mmHg,降低36mmHg;第二例患者则从199mmHg降至104mmHg,降低95mmHg。更重要的是,这一结果是在术后分别减少3种、4种降压药的前提下取得的,可见其降压效果非常显著。


这一结果远超已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的既有血管内入路(Intravascular)RDN设备——美敦力(Medtronic)的“Spyral”和Recor Medical的“Paradise”的疗效。与这些设备在临床初期2~3个月内24小时平均收缩压仅分别降低5.4mmHg、8.5mmHg相比,本次数据被评价为证明HyperQure优异降压效果及安全性的关键定量证据。


《JACC: Case Reports》是美国心臓病学会出版的JACC系列期刊之一,仅精选创新性和具有教育意义的临床病例,是极具权威性的国际学术期刊。该期刊既被用于指南制定,也被临床一线广泛参考,是全球各国心内科、高血压及介入治疗专家高度关注、具有实际影响力的学术平台。


HyperQure是以首尔大学医院教授 Jung Changuk 为中心,历时约10年开发完成的腹腔镜手术用医疗器械。该设备克服了既有血管内入路方式的局限,提出了血管外入路RDN(Extravascular RDN)这一新的替代治疗方案。


DeepQure目前正以难治性高血压患者为对象,在韩国和美国开展已获批准的临床试验。韩国方面已进入临床收尾阶段,美国方面则在共5家主要大学医院中积极推进临床试验。


此次在国际学术期刊上的刊登,不仅是简单的病例报告,更被评价为向国际心血管医疗界深刻展示HyperQure在全球扩展性、技术可信度以及改变高血压治疗范式方面潜力的重要契机。



DeepQure相关负责人表示:“此次临床初期病例结果在国际学术期刊上发表,客观上证明了HyperQure的疗效远优于既有血管内入路方式”,“今后将以韩国和美国临床所得的定量数据为基础,正式加快进入全球市场的步伐”。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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