“难道我用的也是？”卖出3万台的手足甲癣治疗仪，竟被查出是“无许可中国货”

by Seo Jiyeong

Published 24 Jul.2025 16:00(KST)

首尔市全面调查市售16种产品
查获含非法中国制造品在内的5家销售商
确认不当得利66亿韩元并予以立案

有企业被查出，将中国产无许可激光设备宣传、销售为对手足甲癣治疗有效的产品，非法获利高达66亿韩元。

24日，首尔市民生司法警察局表示，对主要网络购物平台在售的16种激光手足甲癣治疗器进行集中执法检查后，查获了5家未经食品医药品安全处批准，非法制造、销售医疗器械的企业（制造1家、销售4家），并已立案调查。

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尤其是A公司，被查明在2年间将中国产无许可激光设备宣称对手足甲癣治疗有效，以每台23万韩元的价格销售了约2.9万台，仅其获取的不当收益就高达66亿韩元。

利用激光进行手足甲癣治疗的方法于2015年被保健福祉部列为“新医疗技术”，并且手足甲真菌病（甲癣）治疗被认可为非医保项目后，在皮肤科医院中作为除既有药物治疗之外的疗法被广泛施行。

此次被查获的企业，以费用负担等为由，未取得食药处许可就制造、销售激光手足甲癣治疗器。此外，明知对手足甲癣治疗效果有限，却仍然以疗效显著的方式进行违法宣传和销售。

市政府建议，为避免因无许可手足甲癣治疗器遭受损害，消费者在购买产品时应确认▲有中文标注“医疗器械” ▲标明“品目名称-品目许可编号”等医疗器械标识。如有疑虑，应在“医疗器械安心书店”网站上进行核实。

市政府特别强调，对那些宣称具有提高免疫力、促进血液循环、细胞再生等效果，或以取得用于工业品的KC安全认证标志，误导消费者认为其对人体无害且安全的广告，必须格外警惕。

首尔市民生司法警察局长职务代理Kim Hyunjoong表示：“未经许可的非法医疗器械对市民健康构成重大威胁，将强化对制造、销售企业的监控，一旦发现违法行为将严肃应对。”

若在未取得食药处许可的情况下制造、进口、销售医疗器械，将因违反《医疗器械法》被处以5年以下有期徒刑或5000万韩元以下罚金。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。