韩国礼来8月在韩推出减重新药“Mounjaro”对抗Wegovy

by Choi Taewon

Published 24 Jul.2025 09:42(KST)

面向国内2型糖尿病及肥胖患者上市

韩国礼来公司24日表示，其GIP（葡萄糖依赖性胰岛素分泌促进多肽）/GLP-1（胰高糖素样肽-1）受体双重激动剂马乌恩扎预充式注射笔 2.5 及 5㎎/0.5㎖，将于今年8月中旬在韩国面向2型糖尿病及肥胖患者上市。

“마운자로”标识。韩国礼来提供

韩国礼来代表 John Beikle 称：“糖尿病和肥胖是彼此密切相关的慢性疾病，也是威胁心血管及代谢健康的主要因素，尽管科学不断进步，但在这些疾病的有效治疗与管理方面仍有许多未解决的问题。我们将积极与韩国本土的医疗专业人士及患者沟通，在国内批准的适应证范围内，帮助确有治疗需求的患者通过马乌恩扎实现更健康的日常生活。”

马乌恩扎是首个也是目前唯一的GIP/GLP-1受体双重激动剂。该药为单分子注射剂，每周给药1次，被设计为可选择性结合并激活GIP受体及GLP-1受体。其通过促进胰岛素分泌、改善胰岛素敏感性、降低胰高糖素浓度来降低血糖，并通过延缓胃排空减少食物摄入，从而有助于减轻体重。

基于这一作用机制以及SURPASS、SURMOUNT Ⅲ期临床研究结果，韩国及海外诊疗指南和世界卫生组织（WHO）均将马乌恩扎归类为与既有GLP-1受体激动剂不同类别的治疗药物。由此，马乌恩扎还在被誉为制药业“诺贝尔奖”的“2024 International Prix Galien”评选中，获得过去两年引领医药领域最高创新成果产品所获的“最佳药品奖”。

目前在韩国，马乌恩扎已获批作为成人2型糖尿病患者改善血糖控制的饮食疗法和运动疗法辅助手段，以及用于成人肥胖（基线体重指数BMI≥30㎏/m2）患者，或合并至少一种与体重相关共病（如高血压、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）的超重患者（基线27㎏/m2≤BMI<30㎏/m2）进行慢性体重管理时的低热量饮食和运动疗法辅助手段。

在上述两项适应证中，推荐起始剂量均为每周一次2.5㎎，自治疗第4周起调整为每周一次5㎎。如需进一步调整剂量，在至少维持当前剂量4周后，每次以2.5㎎为单位递增，最大剂量为每周一次15㎎。

另一方面，针对751名成人肥胖（BMI≥30㎏/m2）或除糖尿病外至少合并一种与体重相关共病的超重患者（27㎏/m2≤BMI<30kg/m2），直接比较马乌恩扎（10㎎或15㎎）与对照药物司美格鲁肽（1.7㎎或2.4㎎）减重效果的SURMOUNT-5 Ⅲ期临床试验结果，近日也通过2025年欧洲肥胖学会（ECO）及《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布。