Jongkundang Bio推出新一代肉毒毒素注射剂“TMvus注射液”

钟根堂Bio于22日表示，已推出下一代肉毒毒素制剂“TYEMVERS注射液（TYEMVERS）”。

肉毒毒素制剂“TYEMVERS”注射液。종근당바이오提供

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TYEMVERS注射液是一款以中度及重度眉间皱纹治疗为适应症的产品，基于从欧洲研究机构独家引进的菌株开发而成。其特点是在制剂中以非动物性赋形剂替代人血清白蛋白（HSA），从根本上阻断了血液来源病原体的感染风险。

钟根堂Bio解释称，在以300名中度至重度眉间皱纹韩国国内患者为对象开展的Ⅲ期临床试验中，已确认TYEMVERS注射液的有效性和安全性。通过随机分组、双盲、阳性对照、多中心临床试验等方式，证明了其相较于Botox注射液（onabotulinumtoxinA）的非劣效性，并确认各给药组之间不良反应发生率无差异，且未出现与药物相关的严重不良反应。该研究近日发表于SCIE级国际学术期刊《美容皮肤病学杂志（Journal of Cosmetic Dermatology）》。

尤其是通过彻底排除动物源成分，引入非动物性（纯素）工艺，使其成为全球首个获得印度尼西亚清真产品保障机构（BPJPH）清真认证的肉毒毒素制剂。同时，采用正式注册于美国国家生物技术信息中心（NCBI）基因组信息数据库GenBank的菌株进行开发，从菌株来源层面阻断了潜在的法律风险。

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钟根堂Bio相关负责人表示：“TYEMVERS注射液是一款以来源透明的菌株为基础，通过系统性临床试验证实其安全性和有效性的下一代肉毒毒素制剂。我们将以全球首个清真认证为基础，面向印度尼西亚、中东、马来西亚等伊斯兰国家以及其他地区，持续拓展全球市场。”

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