大熊制药进军生物仿制药市场…任命“Celltrion出身”博士 Hong Seungseo
培育为下一代核心业务板块
大熊制药于22日表示，公司进军生物类似药业务，并任命Hong Seungseo博士为负责该领域的BS事业本部长。
Hong本部长自2002年至2019年在Celltrion及Celltrion Healthcare主导生物类似药从研发到全球商业化的全生命周期工作。其先后担任Celltrion研发部门社长、Celltrion Healthcare代表、LopiBio代表等职务，在全球市场上证明了自身的执行力和领导力。目前正全面统筹大熊制药的生物类似药业务。
大熊制药计划积极寻求国内外合作伙伴，推进抗体药物生物类似药业务。公司将扩大开发品种，并以长期进军欧洲、美国等主要市场为目标，为跻身全球生物企业做好准备。
生物类似药作为可替代高价生物医药产品的合理治疗选择，以专利到期品种及削减医疗费用需求为中心，市场正快速扩张。根据全球市场调研机构Insight Market Research Consulting Group（IMARC Group）的数据，全球生物类似药市场规模去年为36万亿韩元（265亿美元），预计到2033年将达到250万亿韩元（1851亿美元）。
尤其是，与新药相比，生物类似药开发周期更短，开发和审批成功率相对较高。此外，随着欧洲药品管理局（EMA）今年3月发布新的指南《反思文件》（Reflection paper），在无须开展三期临床试验、仅凭质量资料及一期临床试验数据即可获批的情况下，有分析认为，企业可以在降低开发风险的同时，提高成本竞争力。
大熊制药在这一趋势下正将生物类似药培育为下一代核心业务板块，并计划以既有的蛋白质药物研发、生产及商业化能力为基础，快速提升全球竞争力。公司不仅依托自身开发能力，还将通过与国内外生物类似药企业及合同开发与生产组织（CDMO）企业开展紧密的战略合作，相较竞争对手实现更高的审批及上市成功率，加快产品在市场上的落地与销售扩张。
Hong本部长表示：“过去80年来一直为韩国国民健康提升作出贡献的大熊制药，挑战生物类似药市场具有非常重要的意义。今后将以大熊制药的销售网络和执行力为基础，努力为全球患者提供更好的治疗可及性。”
大熊制药代表Park Seongsu表示：“大熊制药通过多种制剂的开发和商业化积累了丰富经验，并具备全球合作伙伴关系能力，因此在生物类似药市场上，不仅通过自主开发，也将通过联合开发展现差异化的执行力。我们不会满足于短期业绩，而是以在全球市场上成为具有重要影响力的参与者为目标，稳步推进中长期战略的落实。”
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