DYD生物事业部18日表示,已完成利用唾液进行糖化白蛋白诊断试剂盒快速获批所需的最后一轮研究。
利用唾液的糖化白蛋白诊断试剂盒,是一种可测量近2周血糖平均值的高水平无创液体检测方式。用户无需每天扎手指,就能轻松管理自身血糖。
公司相关人士表示,用作生物半导体材料的氧化物半导体良品率近期大幅提升,为改善抗体稳定附着方式和半衰期所进行的收尾工作也已完成。其还表示,为了尽快构建量产体系,公司已在光明SK科技园开设抗体专用附属研究所及生产空间。
近期,DYD通过与忠北大学L教授团队积极开展联合研究,成功大幅改进了长期以来在业内被视为量产薄弱环节的wCNT聚合物基板制造技术。既有的wCNT聚合物基板制造技术只能在1.5cm×1.5cm大小的极小基板上生产,而研究团队最新开发的技术通过大幅提升聚合物的聚合技术,使得在4英寸晶圆水平上实现稳定量产成为可能。
该技术在保持既有wCNT优异半导体特性以及对多种生物物质的附着性和均一性不变的前提下,同时具备了充分的量产性。DYD期待借此成为利用生物半导体、围绕多种生物标志物构建新生态体系的引领型企业。
DYD代表Kim Youngdeok表示:“基于迄今为止运用抗体及多种生物标志物开发大量诊断试剂并积累的临床经验,我们将全力以赴,力争在今年内尽快推进并完成美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验。”
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