常温给药有望降低黏度相关风险

GC绿十字表示,其美国子公司GC Biopharma USA于17日在美国新泽西举办的“2025国际血栓与止血学会(ISTH)”上发布了有关免疫球蛋白制剂黏度的研究结果。


Allegro。GC绿十字

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免疫球蛋白制剂用于治疗免疫性疾病,已知在给药后会提高血液黏度,从而可能增加血栓栓塞症发生风险。本次发布中,对市面上使用的5种免疫球蛋白制剂在4℃至25℃的不同温度条件下进行了黏度测定,结果显示所有产品的黏度均随着温度升高而降低。由此提出,在室温(25℃)下给药有望降低与黏度相关的风险。


该研究采用对免疫球蛋白浓度进行标准化的测定方法,对不同产品之间的黏度进行了定量比较。研究团队强调,免疫球蛋白制剂的黏度和纯度等物理特性,对于血栓风险较高的患者来说,可能成为选择产品时必须考虑的重要安全性指标。


发布此次数据的GC Biopharma USA临床教育负责人Susan Strusters表示:“尽管目前仍属初步结果,但产品之间可能存在黏度差异,今后有必要开展进一步研究”,“这有望成为为血栓风险较高患者选择合适制剂时具有临床意义的重要线索”。


该研究以“市售免疫球蛋白制剂黏度比较研究”为题,通过海报展示环节进行发布。分析对象包括GC绿十字的Aliglo在内的、在美国流通的免疫球蛋白制剂。



Aliglo是一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准、用于17岁及以上成人原发性免疫缺陷(PI)治疗的10%免疫球蛋白制剂。拥有50年血浆分离制剂生产经验的GC绿十字目前正向50多个国家供应多种产品。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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