GC Cell与Dyusell签署人工血小板CDMO合同

by Choi Taewon

Published 10 Jul.2025 10:24(KST)

利用干细胞的人工血小板生产平台

GC Cell于10日表示，已与从事人工血小板研发的企业Ducell签署了关于干细胞来源人工血小板“DCB-101”的委托开发生产合同（合同开发与生产组织）。

左侧为Duseul代表Lee Minwoo，右侧为GC Cell代表Won Seongyong，9日在京畿道龙仁市GC Cell细胞中心签署委托开发生产合同，并合影留念。

本次合同是双方以Ducell自主开发的干细胞基础人工血小板生产平台为基础，开展符合临床监管标准的药品生产和质量检测，并加速产品进入市场的战略性合作。签约仪式于9日在京畿道龙仁市GC Cell的细胞中心举行，Ducell代表理事Lee Minwoo、GC Cell代表理事Won Sungyong及两家公司相关负责人出席。

Ducell是国内首家成功开发出基于干细胞的自主人工血小板生产平台的企业，一直致力于开发有望解决慢性血液短缺问题的创新疗法。

根据本次合同，GC Cell将支持Ducell人工血小板生产工艺的药品生产质量管理规范（良好生产规范）水平高度化。同时还将提供临床用产品的生产与特性分析、质量检测等“一站式合同开发与生产组织整体解决方案”。GC Cell将以其在细胞治疗领域积累的合同开发与生产组织经验为基础，帮助Ducell的核心管线稳定进入临床阶段。

具体包括：▲细胞基因治疗药物工艺及分析方法开发 ▲先进生物药专用培养基及原料生产 ▲符合良好生产规范标准的质量分析服务 ▲临床试验用及商业化阶段生产 ▲先进生物药的长期保存及物流服务等，从人工血小板开发初期阶段到产品上市及稳定供应的全过程提供支持。

Ducell代表理事Lee Minwoo表示：“为了将创新的人工血小板技术成功推进到临床阶段，能够与具备良好生产规范基础设施和生产能力的GC Cell开展合作，意义重大。通过本次合作，Ducell的技术基础和长期生产战略将更加坚实，并将成为在临床及商业化阶段确保切实执行力的契机。”