扩充多条潜力管线
通过子公司完善研发体系规划

日东制药集团旗下的 Idience 正在大幅扩充有潜力的管线,并加快抗癌药物开发进程。日东制药集团计划通过充分利用 ▲Idience ▲Unovia ▲iReed BMS 等多家子公司,使新药研发实现体系化。


一东制药集团办公大楼全景。一东制药提供

一东制药集团办公大楼全景。一东制药提供

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据日东制药集团10日消息,Idience 是一家专注于抗癌药物开发的专业公司,主要围绕肿瘤领域未被满足的需求,致力于创新新药研究。公司目前拥有包括下一代靶向抗癌药物 Vedadaparib、pan-KRAS 抑制剂以及抗体药物偶联物(ADC)在内的多条管线。


PARP(多聚 ADP-核糖聚合酶)抑制剂类口服靶向治疗抗癌药 Vedadaparib,通过抑制参与修复细胞 DNA 损伤的酶 PARP,选择性诱导癌细胞凋亡。


据悉,Idience 正在针对多种癌症推进 Vedadaparib 的临床研究。尤其是在胃癌领域,该药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的罕见病治疗药物认定(ODD),公司正开发与化学抗癌药物伊立替康联用的新型治疗方案。


今年5月,在美国临床肿瘤学会(ASCO)上,Idience 以海报形式公开了 Vedadaparib 联合伊立替康用于三线及以上治疗的转移性胃癌(mGC)患者的临床试验(1b/2a 期)探索性分析结果。


根据该海报,在采用 Vedadaparib 的联合抗癌疗法时,已证实其对转移性胃癌患者的疗效与同源重组缺陷(HRD)基因突变之间存在显著相关性,尤其是在存在 HRD 基因突变的患者中显示出更大的潜在价值。


Vedadaparib 与伊立替康联合用药的 1b/2a 期临床试验结果显示,▲无进展生存期中位数(mPFS)为4.2个月(95% 置信区间:2.9-5.5),▲总生存期中位数(mOS)为8.0个月(95% 置信区间:6.7-11.4)。


在由 ATM 或 BRCA1/2 突变等同源重组缺陷(HRD)患者构成的亚组中,▲mPFS 为8.3个月(95% 置信区间:1.2-23.6),▲mOS 为9.9个月(95% 置信区间:6.7-33.9)。


此前在今年4月举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上,公司还公开了4条新管线,分别为:▲靶向癌症干细胞的抗癌药物“ID12023” ▲针对 KRAS 突变型非小细胞肺癌、胰腺癌及结直肠癌的靶向抗癌药“ID12241” ▲难治性前列腺癌治疗药物“ID11916” ▲搭载 PARP1 抑制剂的 ADC“ID12401”。


“ID12023”是一种通过正常化癌细胞内 microRNA 表达来治疗难治性恶性肿瘤的新药候选物,今年获邀作为 AACR “microRNAs and Other noncoding RNAs” 分会场的口头报告研究课题。


研究结果显示,ID12023 能够有效调控癌症干细胞的主要标志物 OCT4、SOX2、MYC 等,在体外实验和体内肿瘤模型中均展现出抑制肿瘤生长的效果,同时在生物利用度(30%以上)、半衰期(约3小时)等药代动力学方面也表现出优异特性。


被选为海报发表课题的 ID12241 是一款具有 pan-KRAS 抑制机制的药物,在除 G12C 外的 G12D、G12V 等多种 KRAS 突变癌中也展现出抗肿瘤活性。


研究结果显示,ID12241 具有优异的靶点选择性和抑制肿瘤效果,尤其对携带 KRAS 突变的癌细胞表现出显著的杀伤能力。在体内药效持续性等药物特性方面同样表现突出,从而验证了其作为下一代 KRAS 抑制剂的开发潜力。


ID12241 近期被国家新药开发事业团(KDDF)主办的“2025年度第一次国家新药开发项目”选定为研究课题,公司计划以2027年进入非临床试验为目标,持续推进新药候选物优化及其他相关研究。


ADC 药物 ID12401 是一款以 PARP1 抑制剂为载荷药物(payload)的抗癌药物。作为有望克服传统化疗及现有 ADC 所存在耐药性和毒性问题的下一代抗癌平台,该药在体外实验和体内肿瘤模型研究中均证实具有强大的抗肿瘤效果。同时未观察到血液学毒性和体重下降等不良反应,其安全性也得到验证。



日东制药集团相关负责人表示:“公司将在持续推进多项能够凸显所拥有新药管线竞争力和差异化优势的临床研究的同时,并行推进通过发掘业务合作伙伴来展开国内外商业化洽谈以及许可输出等工作。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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