开发出全球首款形状记忆透明矫治器的Graphy，挑战国内首家正畸牙科上市

Graphy形状记忆透明矫治器SMA图像。Graphy提供

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将形状记忆透明矫治装置（SMA）率先在全球实现商业化的牙科解决方案企业Graphy（代表理事 Shim Woonseob），正式推进在科斯达克上市，正受到业内关注。在这一背景下，该公司不仅有望成为国内正畸领域首家上市牙科企业，也被视为以技术实力为基础的“K-Dental”创新案例。

Graphy近日已向金融当局提交证券申报书，启动登陆科斯达克的程序。公司主力产品SMA是一种突破既有透明矫治市场技术局限的新概念解决方案，从材料到设备、软件均以一体化方式提供。与传统采用热成型塑料（PETG）材料的透明矫治方式不同，SMA采用了Graphy自主开发、具备形状记忆功能的光固化树脂新材料“Tera Harz Clear”，大幅提升了治疗效率和患者便利性，这是其主要优势。

作为SMA制作核心的Tera Harz Clear，是Graphy自主设计和合成的、以低聚物为基础的3D打印材料，同时实现了形状记忆功能与生物相容性。借此可以同时缩短治疗周期和就诊次数，提高患者的就医便利性和满意度。该材料已取得包括韩国MFDS（二级）在内的美国FDA、欧洲CE、日本PMDA等主要地区的二级医疗器械认证，全面满足进军全球市场所需的监管要求。

Graphy通过从材料到设备、软件全覆盖的一体化解决方案战略，确立了市场竞争力。SMA系统由形状记忆材料以及▲氮气固化机（Tera Harz Cure）▲残余树脂去除装置（Tera Harz Spinner）▲设计软件（Direct Aligner Designer）等构成，已建立起各工序精密联动的标准化生产体系。尤其是在氮气环境下进行固化的Tera Harz Cure，可防止因氧气导致的表面固化不完全，并优化材料的力学性能和透明度，是关键设备。通过该设备，形状记忆材料的性能能够稳定发挥，从而持续生产兼具高审美性和高治疗可预测性的高品质矫治装置。

自2020年以来的过去4年间，Graphy的年均销售额增长率达到约98%，延续了高速增长势头。同时，公司在材料、工艺、设备全领域已获得国内外50余项专利，通过保护“形状记忆光固化组合物”“3D打印机残余树脂去除装置”等核心技术，构筑了独有的技术壁垒。

全球正畸市场在去年约100万亿韩元规模的基础上，预计到2030年将增长至150万亿韩元；其中透明矫治市场预计在2030年将占整体正畸市场的40%，形成约60万亿韩元的市场规模。在这一市场趋势下，SMA技术正在为正畸医疗提出新的范式。Graphy不仅凭借技术实力，还依托在海外主要讲者资源和新市场开拓方面的业绩，市场对其未来业绩改善的期待也在升温。

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Graphy相关负责人表示：“SMA不仅仅是一款简单的矫治装置，而是涵盖形状记忆材料、精密工艺设备和软件在内的综合平台。”他解释称：“随着商业化基础技术的高度化已进入收尾阶段，公司有望确保稳定的盈利基础。”他还表示：“作为国内首家推进正畸牙科上市的企业，我们将切实履行责任，以业绩为导向，证明K-Dental技术在全球范围内的扩散与影响力。”

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