三星Bioepis与韩美药品推出骨质疏松治疗药物 Obodense

三星Bioepis与韩美药品于1日将在国内市场推出用于绝经后女性骨质疏松等疾病治疗的药物“Obodense”。

Obodense 产品照片。三星Bioepis 提供

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Obodense是安进（Amgen）开发的重磅药物Prolia的生物类似药。Prolia去年实现全球销售额约43.74亿美元（约6.5万亿韩元），其韩国市场规模约为1749亿韩元。

Obodense已于今年4月获得食品医药品安全处的品种许可，此前3月，三星Bioepis与韩美药品签订了营销合作伙伴关系协议。根据该协议，产品的生产和供应由三星Bioepis负责，营销及销售活动由双方共同推进。

Obodense的药价比原研药低约13%，按60毫克/1毫升规格报销价格为10万8290韩元。

Obodense的优势包括院内储存便利性以及使用29G细针所带来的注射疼痛缓解等。此外，还拥有在包括韩国人在内的绝经后骨质疏松患者共457人中，于5个国家开展的全球Ⅲ期临床试验数据。

基于上述研究结果，Obodense证明了与原研药在临床医学上的等效性，并于今年2月分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会（EC）的品种许可。

三星Bioepis韩国国内营业总括常务Lee Sanghyun表示：“Obodense凭借合理的药价和获得全球监管机构认可的质量竞争力，相信不仅仅是原研药的简单替代品，更将成为对国内骨质疏松患者治疗更具意义的替代方案。”

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韩美药品国内事业本部长专务理事Park Myeonghui表示：“韩美药品通过引进Obodense，将扩大骨质疏松治疗药物组合，并作为骨质疏松治疗名家的企业，进一步提升品牌竞争力。凭借在骨质疏松口服药市场处于领先地位的‘Lobon-D’在韩国国内销售和营销方面的经验，Obodense有望成为适用于多类骨质疏松患者的循证治疗选择。”

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