[个股动态]Precision Bio，美子公司诊断试剂获FDA批准股价走强

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截至20日上午9点41分，科斯达克市场上Precision Bio股价报4040韩元，较前一交易日收盘价上涨15.1%。继前一日因公司宣布其美国子公司开发的可同时检测新冠肺炎（COVID-19）和甲、乙型流感的诊断试剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准而封上涨停之后，股价已连续两日强势上扬。

Precision Bio是一家基于多种疾病标志物检出技术，提供临床诊断解决方案的体外诊断（IVD）专业企业。公司于2009年成立Terawave，持续发展先进光学分析设备制造技术；2015年又将拥有抗体及即时检测（POCT）用免疫诊断试剂盒开发和生产技术的美国诊断专业企业Nano-Ditech纳入旗下，持股比例达100%，由此奠定了向全球体外诊断企业跃升的基础。去年10月，公司第一大股东变更为因“Vita500”产品而知名的广东制药。

19日，Precision Bio表示，Nano-Ditech开发的可同时检出新冠肺炎（COVID-19）和甲、乙型流感的组合诊断试剂“Nano-CheckTM Influenza+COVID-19 Dual Test”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准（510(k)）。

据公司方面介绍，“Nano-CheckTM Influenza+COVID-19 Dual Test”是一款POC（Point-of-Care，现场诊断）产品，为医院、药店、保健所等机构使用的专业用现场诊断产品。专业用组合产品获得FDA正式批准尚属首次，如将家用组合产品计算在内，则为第五例。

借此次批准，Nano-Ditech在此前已获得FDA批准的新冠肺炎单项诊断试剂和呼吸道合胞病毒（RSV）诊断试剂基础上，又新增一种产品，从而拥有共3种呼吸道传染病诊断产品组合。

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公司相关人士表示：“在呼吸道传染病发病持续增加、诊断市场规模有望同步扩大的背景下，除Precision Bio自主开发产品外，此次又新增了性能经FDA批准验证的产品，预计能够满足多样化的市场需求。”

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