胃食管反流病治疗药“Jaqyubojeong”获批用于胃溃疡适应症

by Jo Inkyung

Published 17 Jun.2025 14:55(KST)

Onconic Therapeutics继今年1月三期临床成功后，仅用5个月获食药处最终批准

国产第37号新药“Jaqbojeong（成分名：Zastaprazan柠檬酸盐）”成功获批新增适应症，正式进军更广泛的治疗领域。

Oncocink Therapeutics表示，具备“钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）”作用机制、用于治疗胃食管反流病的新药Jaqbojeong，已于17日获食品医药品安全处追加批准为胃溃疡治疗药物适应症。

由此，Jaqbojeong在既可单药用于糜烂性胃食管反流病治疗的基础上，又新增可单药用于胃溃疡治疗，成为拥有多个适应症的治疗药物。在国内已上市的P-CAB制剂中，获得胃溃疡治疗适应症的产品，Jaqbojeong是第二个。

Jaqbojeong于去年4月获批为国产新药，并于同年10月在国内市场上市。此后迅速获得市场反响，在上市8个月内便拿下第二项适应症许可。尤其是上市3个月后的今年1月，在胃溃疡治疗的Ⅲ期临床试验中取得成功，随后仅用5个月就获得最终新增适应症批准。公司方面称，这一过程同时验证了该药物的临床优越性，以及Oncocink Therapeutics在研发专业性和注册申报能力方面的实力。

Jaqbojeong的胃溃疡Ⅲ期临床试验由高丽大学九老医院消化内科教授 Park Jongjae 担任主要研究者，在全国39家主要医疗机构开展，共纳入329名胃溃疡患者。研究采用随机分组、双盲设计，受试者每日一次口服20毫克Zastaprazan或对照药30毫克兰索拉唑，连续给药4周或8周，对疗效和安全性进行比较分析。

结果显示，以第8周内镜评估为标准的累计愈合率方面，Zastaprazan组达到了100%，证明了Zastaprazan在疗效上不劣于对照药。此外，在治疗第4周时点进行的生活质量（QoL）评估中，Zastaprazan给药组在“焦虑及抑郁”项目上表现出具有统计学意义的改善效果，显示出其有望改善整体治疗体验。

据医药市场调研机构UBIST（UBIST）统计，Jaqbojeong在去年第四季度的处方金额为33亿韩元，今年第一季度为67亿韩元，自上市6个月以来累计处方金额已达100亿韩元。目前，该药在全国100余家主要三级综合医院中被广泛处方使用。随着此次胃溃疡适应症的追加批准，Jaqbojeong的增长势头预计将进一步加速。