在全球最大规模肿瘤学学会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公开了有关利沃替尼(Rivoceranib)的研究者发起临床试验结果,凸显了利沃替尼的学术价值及其在多种适应症上的拓展潜力。
HLB于4日表示,在于3日(当地时间)闭幕的ASCO年会上,共有15项与利沃替尼相关的研究者发起临床试验结果被公布。这些试验以头颈部癌、胆道癌、胃癌等在内的9种肿瘤为研究对象,采用利沃替尼单药或多种联合治疗方案开展。
其中具有代表性的一项试验为评估利沃替尼联合卡瑞利珠单抗作为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗药物的疗效和安全性的研究者发起Ⅱ期临床试验。主要终点总生存期中位数(mOS)方面,利沃替尼+卡瑞利珠单抗联合方案为21个月,较卡瑞利珠单抗+化疗方案的16.4个月显著延长。由于这一结果超过了既往已获批准的帕博利珠单抗(商品名Keytruda)联合化疗方案13个月的mOS,因此备受关注。
通过该临床试验,显示出利沃替尼与卡瑞利珠单抗的联合方案,作为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗手段,具有显著的治疗潜力。
另一项试验为针对进展期或复发性脊索瘤(属于脊柱肿瘤的一种)患者,评估利沃替尼联合卡瑞利珠单抗疗效的研究者发起Ⅱ期临床试验。主要评价指标客观缓解率(ORR)为21.2%(95%置信区间 9.0-38.9),无进展生存期中位数(mPFS)为18.1个月(95%置信区间 11.0-28.5)。
目前尚无获批用于脊索瘤治疗的药物。美国国家综合癌症网络(NCCN)指南中也没有优先推荐的药物。此外,考虑到现有治疗选择之一伊马替尼的mPFS约为9个月,利沃替尼联合卡瑞利珠单抗方案为脊索瘤患者提供了具有意义的替代治疗可能性,具有重要意义。
在利沃替尼单药治疗临床试验中,针对完成同步放化疗(CCTR)的高危鼻咽癌患者,评估利沃替尼辅助治疗疗效和安全性的研究者发起临床试验引人关注。
主要评价指标3年无进展生存率(PFS)在利沃替尼辅助治疗组为78.6%(95%置信区间 66.3-90.9),显著高于未实施辅助治疗组的54.5%(95%置信区间 39.8-69.2)。3年总生存率(OS)方面,利沃替尼给药组为88.1%,较未给药组的75.0%亦有明显改善。
该临床结果也优于NCCN指南中对相关患者所建议的顺铂+氟尿嘧啶联合辅助治疗方案3年OS 76%的数据。
HLB集团首席技术官(CTO)Han Yonghae表示:“再次确认了利沃替尼的临床价值以及作为联合和单药治疗方案的治疗潜力”,“在未被满足的医疗需求较大的肿瘤类型中,利沃替尼显示出显著的生存率改善,证明了其作为治疗替代方案的可能性。”
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