Pharmicell表示,为扩大细胞治疗剂委托开发生产(CDMO)业务,公司已于27日完成了人体细胞等管理业务中可处理细胞范围的扩大量变更。
随着新增可处理细胞种类,Pharmicell如今可处理包括骨髓来源单个核细胞以及自体和同种异体骨髓、脂肪、脐带来源的间充质干细胞(MSC)在内的共7种细胞。借此,公司大幅强化了细胞的生产与供应能力,并以此为基础,为面向先进再生医疗实施机构全面推进CDMO业务奠定了基础。
Pharmicell不仅提供细胞生产与供应服务,还同时提供无菌试验、支原体阴性试验、外源性病毒阴性试验等委托检测服务,作为具备综合质量管理体系的CDMO合作伙伴,正不断巩固其差异化竞争力。
Pharmicell在过去20余年间积累了干细胞治疗剂生产及质量管理经验,配备了先进的符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产设施、以人体细胞等管理业务为基础的生产基础设施、熟练的专业人力以及完善的检测与评价体系。凭借上述能力,Pharmicell正成长为覆盖从研发初期到临床及商业化全周期的专业CDMO机构。
Pharmicell相关负责人表示:“公司计划面向先进再生医疗实施机构,持续提供包括临床研究、细胞治疗剂生产工艺开发、质量管理体系构建、治疗咨询在内的全方位支持”,并称“将积极利用公司专门用于间充质干细胞培养的特化培养基PharmiSTEM hMSC Media,加快抢占不断增长的先进再生医疗市场”。
Pharmicell计划以高度完善的生产体系和质量管理能力为基础,进一步强化其在国内外先进再生医疗产业中的战略合作伙伴角色。
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