在近期中国和东南亚地区新冠病毒再次扩散之际,DXVX于21日表示,公司已正式启动可应对所有类型新冠病毒变异株的疫苗及治疗技术的临床开发。
DXVX为应对去年可能出现的第二次大流行,已经完成了用于开发通用新冠疫苗和通用新冠治疗药物的相关技术储备。今年,围绕通用新冠疫苗,公司正为在韩国、美国、东南亚等全球市场开展临床2期试验推进临床试验方案设计等相关程序。通用新冠治疗药物则以在全球市场开展临床1期为目标推进临床准备工作,相关技术开发预计今年将全面提速。
DXVX正在开发的通用新冠病毒预防疫苗是一种新结构的通用疫苗,目前正在筹备全球临床2期试验;通用新冠病毒治疗药物则处于前期临床研究收尾阶段,并在准备临床1期试验。
尤其是,公司去年已从美国斯坦福大学完成了新冠病毒预防疫苗技术的引进,被认为是在应对本次新冠再流行方面十分及时、恰当的引进许可战略。该通用新冠病毒疫苗为病毒样颗粒(VLP)形式,具有与体内含铁蛋白质铁蛋白相结合的独特结构。从技术角度来看,被评价为目前最先进形态的新冠疫苗,理论上可预防由所有类型新冠病毒变异株引发的感染。该疫苗已在美国和南非成功完成临床1期试验,DXVX正制定全球临床2期试验计划,并在撰写全球2期临床试验许可(IND)资料。
通用新冠治疗药物方面,公司去年通过从Luca AI Cell(下称“Luca”)引进许可,获得了可对抗多种病毒的技术。Luca的抗病毒肽通过识别具有脂质包膜、且尺寸低于特定大小的病毒曲率,从而以物理方式破坏病毒。此外,针对包括新冠病毒在内的数十种致命病毒,相关抗病毒效力试验数据已获得,预计该技术有望对抗所有类型的新冠病毒变异株,并可被开发为新概念的新冠治疗药物。
DXVX相关负责人表示:“我们提前为当前新冠病毒再度流行的局面做准备,已经掌握了可对包括所有新冠病毒变异株在内的各类新冠病毒进行应对的疫苗和治疗技术,并已进入为实现商业化而开展后续临床开发的阶段。我们还在积极推进相关技术研发,以应对不仅是新冠病毒,还有未来何时、以何种形式出现都难以预料的未知致命疾病‘X疾病(Disease X)’。”
另外,DXVX除疫苗和治疗技术外,还掌握了可开发新冠诊断试剂盒的技术,并配备了符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产设施。
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