通过血液检测诊断阿尔茨海默病…获FDA首次批准

by Moon Chaeseok

Published 17 May.2025 17:09(KST)

判断大脑是否形成淀粉样蛋白斑块

美国《华盛顿邮报》报道，美国食品药品监督管理局（FDA）于16日（当地时间）首次批准用于阿尔茨海默病诊断的血液检测。

此次获批的“Lumipulse”检测通过测定血浆中的两种蛋白质，以确认大脑中是否形成了淀粉样蛋白沉积物（斑块）。

目前最有力的假说认为，引发痴呆的退行性脑疾病阿尔茨海默病，是由于一种名为淀粉样蛋白的物质在大脑中堆积形成斑块，进而导致脑神经细胞死亡而发生。

迄今为止，为了诊断阿尔茨海默病，主要采用从脑脊液中取样的腰椎穿刺，或磁共振成像（MRI）、计算机断层扫描（CT）等脑部影像检查。

由于“Lumipulse”仅需简单抽血即可完成，预计将在诊断便捷性方面带来突破性变化。

该检测可用于出现认知功能下降迹象并入住专业治疗中心的患者，医生需将检测结果与患者的其他临床信息一并解读后，再作出是否患有阿尔茨海默病的诊断。

由于是血液检测，预计与既有检查方法相比费用将大幅降低，但开发方、日本HU集团旗下的Fujirebio Diagnostics尚未公开具体检测费用。

美国阿尔茨海默病协会首席科学官Maria C. Carrillo在声明中表示：“今天是在阿尔茨海默病诊断方面取得又一重要进展的一天”，“希望通过FDA今天的这一举措，能有更多人更早获得准确诊断”。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。