三星Bioepis在全球制药企业强生公司（Johnson & Johnson，J&J）今年2月以其违反生物仿制药相关合同为由提起的临时禁令申请中胜诉。
据业内30日消息，三星Bioepis已与乌司奴单抗（商品名 Stelara）研发方杨森制药于2月22日签订协议与许可合同，从该日起可在美国市场销售生物仿制药 Pyzchiva。两天后的24日，据美国新泽西联邦地区法院消息，J&J及其子公司杨森主张三星Bioepis违反合同及默示诚信与公平交易义务，向法院申请了临时禁令。
J&J方面称，三星Bioepis向处方药给付管理机构（药品福利管理公司，Pharmacy Benefit Manager，PBM）授予私有品牌产品的销售权一事，并非双方原先合意的内容，且此前签订的合同并未赋予其批准私有品牌产品的权利。所谓私有品牌，是指生物制药企业不以自有品牌直接销售其生物仿制药，而是通过第三方以其他名称进行销售。
本月28日，新泽西联邦地区法院驳回了J&J的临时禁令申请。J&J方面主张，三星Bioepis的私有品牌合同属于未经与其协商一致的、独立的商业合作伙伴关系合同，可能给其造成巨大损失，但这一主张未获法院采纳。由于涉及企业机密信息保护，具体判决内容未予公开。
此次判决是原研药企为阻止生物仿制药开发企业销售私有品牌产品而提起的临时禁令诉讼中首个相关案例。由于法院选择支持生物仿制药开发企业，被业界评价为具有标志性意义。三星Bioepis自今年2月起，未受临时禁令诉讼影响，已在美国市场销售 Pyzchiva 产品。
随着本次临时禁令申请被驳回，三星Bioepis得以在美国市场推出 Pyzchiva 的私有品牌产品。由此，其市场份额及销售额有望进一步提升。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
