BORONOI表示，通过在美国癌症学会（AACR2025）上公开的针对EGFR阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物VRN11的早期临床数据，已于30日证明该药物作为安全靶向抗癌药的可能性。
根据临床1期数据，BORONOI在临床1期剂量递增过程中，即便是在已确认具有抗癌疗效的剂量下，也未出现任何一例2级及以上的药物相关不良事件。考虑到目前已获批准的大多数抗癌药通常伴随一定程度的严重不良事件（3级及以上），这一结果被视为相当罕见。
按照美国国家癌症研究所（NCI）的标准，2级不良事件是指对日常生活造成部分影响，但尚不至于需要住院治疗的程度；3级则是对日常生活造成严重影响，或严重到需要住院治疗的程度。从这一点来看，VRN11即便以多次既有治疗失败的患者为对象，仍被评价为展现出优异的安全性。
可以说，这是源自非临床研究中表现出的高选择性及由此带来的安全性，成功延续到了临床数据的结果。VRN11在非临床阶段（动物实验）中，即便在相当于完全消灭肿瘤的治疗剂量5至7倍的暴露剂量下持续给药3个月，也未出现严重不良事件。
通过临床1期早期数据，证实了在非临床阶段所确认的优异安全性在人体临床中同样成立。预计VRN11今后在更高剂量下也有望在无严重安全性问题的前提下继续推进开发。
VRN11的临床试验目前正准备推进至240毫克给药，计划将剂量在已确认具有卓越疗效的40毫克基础上提升8倍，直至320毫克。此后，如在320毫克剂量下仍未出现剂量限制性毒性（DLT），临床设计将允许每次以80毫克为单位继续递增剂量。
BORONOI相关负责人表示：“不仅仅是证明VRN11是一种安全性较高的药物，更在于从非临床和临床研究中一致性地证明了药物的高选择性是确保安全性的必要条件。”
其继续表示：“VRN11已显示出，有望成为一种能够在无安全性问题前提下，对非小细胞肺癌患者发挥有效作用的新型靶向抗癌治疗药物”，“预计将大幅提升患者的生活质量。”
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