口服减肥药时代“近在眼前”…预计明年上市
5年后扩张为76万亿市场
口服减肥药市场即将开启。与过去必须注射到腹部的产品相比，服用方便的口服药被评价为在“攻克肥胖”上又近了一步。
据业界23日消息，诺和诺德与礼来公司今年将分别向美国食品药品监督管理局（FDA）提交口服减肥药产品的上市申请。预计仅在今年就会有2款口服减肥药获得FDA批准，并于明年上市。
凭借减肥药“Wegovy”而广为人知的诺和诺德，已于今年年初提交了Wegovy口服剂型的销售许可申请。据悉，诺和诺德是基于2023年Wegovy口服药物三期临床试验成功的结果，向FDA申请批准的。口服Wegovy在去年进行的三期临床试验中报告称，接受最大剂量治疗的患者在64周后体重平均减轻约15%。不过，诺和诺德并未立即申请批准，而是一直专注于开发可替代目前以注射剂形式上市的Wegovy和糖尿病治疗药“Ozempic”的下一代药物。本次申请是在与竞争对手礼来公司围绕减肥药研发的竞争日益激烈的背景下提出的。
礼来公司近日表示，其减肥新药“Orforglipron”在针对通过饮食疗法和运动疗法仍无法充分控制血糖的成人2型糖尿病患者开展的三期临床试验中，确认了具有统计学意义的疗效。经过40周给药，在最大剂量组中，平均诱导了7.9%的体重减轻，且全部参与者中有65%以上的糖化血红蛋白（A1C）水平降至糖尿病诊断标准以下（6.5%）。诺和诺德与礼来公司的口服减肥新药均以GLP-1（胰高血糖素样肽-1）为靶点。GLP-1是在进食时由肠道分泌的激素，通过促进对血糖调节至关重要的胰岛素分泌，帮助抑制食欲，其原理是减少饥饿感，从而诱导体重下降。
与注射剂相比，口服药物的开发更为棘手。这是因为口服药物相较注射剂在体内的吸收率较低，疗效可能打折扣。业界评价认为，要实现与注射剂同等疗效，在剂量调节和给药递送系统构建方面难度较大。如果剂量控制失败，患者可能会出现肝毒性等不良反应。辉瑞在其口服GLP-1受体激动剂“Danuglipron”的临床试验中出现肝毒性不良反应后，已放弃该药物的研发。
一位业内人士表示：“口服产品的开发有望降低患者接受治疗的门槛，并显示出减肥药市场规模可能大幅扩大的前景。当前虽然主要是礼来公司与诺和诺德之间的竞争，但如果目前处于临床阶段的新药也纷纷进入市场，药物价格也会随之下降。”
根据全球投资机构摩根士丹利的预测，减肥药市场规模将从2024年的89亿美元（约12.7492万亿韩元）快速增长至2030年的540亿美元（约77.355万亿韩元）。随着肥胖带来的医疗费用负担不断加重，英国正建议将Wegovy纳入体质指数（BMI）在40以上的重度肥胖患者的医保报销范围。有舆论认为，如果主要国家纷纷将减肥药纳入医保报销，全球减肥药市场将进一步扩大。
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