获“医疗器械认证”的可穿戴机器人将进一步增多…大众化加速
国内主要初创企业接连获认证
Hurotics筹备9月认证流程
开发“康复治疗用机器人外骨骼”
WeRobotics称“患者使用量增加
下半年将推出医疗专用产品”
以“认证”为跳板谋求全球拓展
现代汽车等大型企业也在关注
预计今年下半年，在我国可作为医疗器械使用的可穿戴机器人数量将大幅增加。可穿戴机器人是穿戴在人体上，用于弥补身体机能局限的装置，一旦获得医疗器械正式认证，便可在医院或家庭等场所广泛用于治疗用途，可谓进一步走进日常生活。在机器人产业的细分领域中，可穿戴机器人被认为最有可能率先实现大众化。
据业界18日消息，国内主要可穿戴机器人初创企业正相继推进医疗器械认证。开发康复治疗用机器人服的Huotics计划于今年9月启动认证程序。生产步行辅助机器人的WeRobotics也在考虑到帕金森病和脑卒中患者使用量增加的情况，正在审慎研究申请认证。WeRobotics相关人士表示：“最快有望在今年下半年推出医疗专用产品。”
可穿戴机器人的医疗器械认证始于2018年8月，当时Cosmo Robotics（当时为ExoAtlet）的“EAM”首次获得食品医药品安全处的批准。此后，2022年12月，Angel Robotics的“M20”首次获得三级认证，同月Cosmo Robotics的儿童用机器人“Bambini Teens”也获得同等级认证。目前正在准备认证的Huotics和WeRobotics则以更高的二级认证为目标。食品医药品安全处将医疗器械按潜在危险性分为1至4级。
获得医疗器械认证后，机器人的供应渠道将大幅扩大。认证之前，主要是个人在家庭中自行购买使用，范围局限于医院之外；而认证之后，不仅可以向医院供货，一般消费者的可及性也随之提高。实际上，Angel Robotics的M20在获得认证后，已向新村世福兰斯医院等70余家医疗机构供货，用于患者康复治疗。
可穿戴机器人按用途分为“治疗用”和“工业用”，近年来受老龄化影响，治疗用需求快速增长，尤其是行走困难的老年群体关注度较高。以2024年12月23日为基准，65岁以上人口占比已超过总人口的20%，我国进入超高龄社会。WeRobotics表示，去年其产品购买者中约80%为老年人。
国内企业还以医疗器械认证为跳板，谋求进军美国、中国、澳大利亚等全球市场，大企业也开始关注这一领域。现代汽车计划在今年推出用于工业现场、在上举手臂作业时佩戴的“Exoskeleton Shoulder”机器人。LG电子自2018年在柏林国际消费电子展（IFA）公开辅助下肢肌力的“CLOi SuitBot”以来，一直持续进行研发。
市场调研机构Mordor Intelligence在今年1月发布的报告中预测，2024年全球可穿戴机器人市场规模约为33.7亿美元（约4万亿韩元），到2030年将增长至135.2亿美元（约19万亿韩元）。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
