国内首款上市地诺单抗生物仿制药
大熊制药于19日表示，已在韩国国内市场正式上市Celltrion制药的骨质疏松治疗药物“Stooboclo”。
Lee Changjae 大熊制药代表（右）与 Yoo Youngho Celltrion制药代表于去年10月30日在首尔松坡区 Celltrion制药首尔办公室签署骨质疏松治疗药物 CT-P41（Stoboclo）联合销售协议后合影留念。大熊制药提供
View original imageStooboclo是全球重磅药物“Prolia”的韩国首个生物类似药。其通过抑制破坏骨骼的破骨细胞活性，阻断骨吸收并提高骨密度。由此可防止绝经后女性的骨质流失，降低骨折风险；在癌症患者中，可抑制骨转移，保护骨结构，从而减少并发症。
Stooboclo单次注射即可维持6个月疗效，与需每1周至3个月给药一次的其他治疗药物相比，服药依从性更高。因此，有望减轻患者的治疗负担和就诊次数，同时也可降低医务人员的给药管理负担。全球Ⅲ期临床研究结果已证明其与原研药物具有等效性。
此外，Stooboclo在注射器设计上较既有产品进一步改良，强化了医务人员使用的便利性和安全性。尤其是其结构设计为注射结束后针头会自动缩回至注射器筒身内部，因此可单手轻松完成注射后处置，并将针刺伤风险降至最低。同时，包覆针头的保护帽不含乳胶成分，使敏感体质患者也能安心使用。
Stooboclo的定价比既有原研药物低28%，在减轻患者经济负担的同时，有望提升治疗可及性。
Celltrion于去年11月以同成分生物类似药中的“先行者”身份，获得Stooboclo的韩国食品医药品安全处（MFDS）品种许可。随后又于上个月先后获得欧洲联盟执行委员会（EC）和美国食品药品监督管理局（FDA）的品种许可，为进军全球市场奠定了基础。
根据此前签订的协议，大熊制药将与Celltrion制药共同开展Stooboclo在全国综合医院及各类医院、诊所的联合销售。Celltrion制药依托其生物类似药开发及全球临床能力，确保了产品的质量与疗效；大熊制药则将利用其强大的销售与市场营销网络，积极扩大该产品在韩国国内市场的立足点。
Celltrion制药代表Yu Youngho表示：“Stooboclo在提供与原研药物同等疗效和安全性的同时，还是能够减轻患者治疗负担的重要替代方案。我们将以同成分生物类似药中首个上市‘先行者’的市场先占效应和产品竞争力为基础，尽最大努力使其能快速在市场上站稳脚跟。”
大熊制药代表Lee Changjae表示：“大熊制药将通过差异化的四阶段验证型营销战略，最大化市场竞争力，并客观证明产品可靠性，从而在生物医药品市场中不断强化自身地位。我们将通过Stooboclo在韩国的上市，使更多患者能够享受治疗带来的益处，并努力使其成为长期骨质疏松治疗的可选方案。”
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