国内首款JAK-1抑制剂外用制剂
HK inno.N称，已于17日获得食品医药品安全处批准，启动JAK抑制剂类自身免疫疾病新药“IN-115314”的Ⅱ期临床试验计划。
“IN-115314”是一款正在开发用于治疗特应性皮炎患者的新药，为作用机制为Janus激酶‑1（JAK‑1）抑制的自身免疫疾病新药物质。该药在炎症部位局部起效，仅选择性抑制JAK‑1酶。由于较现有药物的全身吸收量更少，有望降低不良反应风险。
“IN-115314”是JAK‑1抑制剂类别中，国内首个正在开发的外用剂型（软膏剂），于去年12月完成Ⅰ期临床试验。通过Ⅰ期临床试验，观察到其相较对照药在特应性皮炎治疗效果方面更优，并确认了安全性、耐受性及药代动力学特征。Ⅱ期临床试验中，将以成人特应性皮炎患者为对象，确认适宜剂量。
特应性皮炎是一种在全球成人中患病率约为3%至7%的慢性炎症性皮肤疾病。在韩国，2023年约有97万名患者因特应性皮炎接受治疗。
HK inno.N正在开发的JAK抑制剂类药物，其全球市场规模正快速增长，从2024年201.9亿美元（约29万亿韩元）增长至2025年237.6亿美元（约34万亿韩元），年均复合增长率约为17.7%。
HK inno.N相关负责人表示：“目前海外上市的竞争药物仅在去年一年就实现了同比增长50%、约7300亿韩元的销售额，可见JAK抑制剂需求处于高位。随着人们对克服既有口服治疗药物在安全性和疗效方面局限性的替代方案需求不断上升，开发外用剂型的必要性也在不断提高。通过融合化妆品与医药技术的新药开发，将为特应性皮炎患者提供更加多样的治疗选择。”
另一方面，HK inno.N正同时开展人用与动物用JAK抑制剂类自身免疫疾病新药的研究。动物用药正以口服剂型进行开发，目前已完成为开展Ⅲ期临床试验而提交的临床试验计划申请。
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