与美国三大PBM等主要企业商讨纳入目录合约
较原研药降价85%的“低WAC”

Celltrion表示,当地时间12日已在美国上市自身免疫疾病治疗药物“Steqima”。


Stekima。赛尔群

Stekima。赛尔群

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Steqima是Celltrion开发的一款生物类似药。该产品于去年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可用于斑块型银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)、溃疡性结肠炎(UC)等原研药“Stelara”所拥有的全部适应症(Full Label)。Steqima与原研药相同,均以静脉注射(IV)剂型和皮下注射(SC)剂型上市,可综合考虑患者状况及用药便利性等因素进行个体化处方。


Celltrion以在原研药批发标价(WAC)基础上打85%折的低批发标价(Low WAC)版本推出Steqima。Low WAC版本在回扣水平较高的美国商业保险市场中,可适用相对较低的回扣率,从而提高盈利能力。业内也认为,该定价策略能够满足大型处方药福利管理机构(PBM)、未投保患者以及回扣谈判能力较弱的中小型PBM等多元需求。


与近期在美国上市的其他产品相同,Steqima将通过Celltrion美国子公司的直销体系进行销售。公司计划以销售Zymfentra、Yuflyma等产品过程中积累的直销渠道为基础,积极利用与PBM、保险公司、处方专科医生、患者组织等各类利益相关方之间的人脉网络,迅速取得竞争优势。


Celltrion正以抢占Steqima在美国市场的先机为目标,加快与PBM的谈判。目前,公司正与包括美国三大PBM在内的大型PBM就将Steqima纳入处方集进行磋商,其中部分已进入签约收尾阶段。


此次上市的Steqima是一款白介素(IL)抑制剂,预计将与现有的TNF-α抑制剂Remsima、Zymfentra、Yuflyma等一起,进一步拓宽自身免疫疾病治疗的选择。随着Steqima的上市,Celltrion在美国上市的炎症性肠病(IBD)相关产品将增至4种,公司预计这将进一步提升整体产品的处方偏好度。考虑到医生需要为患者开具最适合的药物,并在产生耐药性时考虑更换其他治疗方案,丰富的治疗产品线将成为既保障处方选择权、又保障患者治疗连续性的核心竞争力。产品组合更加多样后,还可通过产品打包营销(bundling)等更为灵活的销售策略展开推广,从而进一步强化与保险公司、PBM等方面的谈判能力。



Celltrion美国子公司首席执行官Kim Bonjung表示:“我们将从Steqima上市初期就实施积极的营销战略,计划尽早扩大在美国乌司奴单抗市场的覆盖范围。今年,从现有的Zymfentra、Yuflyma到新上市的Steqima,Celltrion产品整体有望保持强劲增长势头,从而在全球最大医药市场美国进一步夯实自身在自身免疫疾病治疗领域的领先地位。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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