DYD在11日举行的企业说明会上,首次对外公开了正准备量产的唾液检测型糖化白蛋白诊断试剂盒。当天公开的糖化白蛋白诊断试剂盒并非采用传统的血液检测方式,而是仅通过唾液检测即可完成糖尿病诊断,据称能够在1分钟内测定糖化白蛋白。
DYD在当天说明会上公布了诊断试剂盒的量产计划。目前,试剂盒中所用的核心部件——半导体晶圆的开发已经结束,并已完成面向产品量产的优化工作,同时也制定了量产阶段计划。公司今后将在3至4个月内推进样品生产与性能评估,并着手进行临床准备。
公司上月已为构建生物半导体生产基地,与江原特别自治道以及医疗器械制造商MIJ签署了业务合作协议。
当天说明会上还提到了利用半导体开发诊断试剂盒的重要性。关于在诊断试剂盒中应用半导体晶圆这一点,DYD指出,无需额外的扩增过程,且基础技术的应用拓展性高,并补充称在成本方面也极具优势。
另一方面,DYD正在推进唾液检测型糖化白蛋白诊断试剂盒的美国食品药品监督管理局(FDA)认证。为此,公司近期正与美国FDA总部所在的马里兰州蒙哥马利县推进业务合作协议。
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