流感疫苗生产线全年运转
加速进军全球市场
SK bioscience表示,已开始向东南亚、中南美等南半球国家出货其自主研发的流感疫苗“Skycellflu”,计划在上半年供应共75万剂(1剂为1次接种量)。
这是SK bioscience继去年首次向泰国出口后,第二次向南半球出口用于南半球的流感疫苗。这意味着面向南半球的出口正在扩大,在实现流感疫苗生产设施全年运转、提升产量的同时,也有望通过设备连续运转带来降低制造成本的效果。
Skycellflu在临床试验中证明了优异的免疫原性和安全性,并作为全球首个采用细胞培养方式生产的流感疫苗,获得了世界卫生组织预认证(WHO PQ)。细胞培养方式相比利用受精鸡蛋生产的疫苗,在生产过程中发生病毒变异的可能性更低,被认为与实际流行的病毒类型匹配度更高。此外,与传统受精鸡蛋方式相比,其生产周期更短,一旦发生大流行等情况,可以实现快速生产,这是其一大特点。
SK bioscience正以这一经验证的技术实力为基础,积极开拓包括Skycellflu在内的自研疫苗新市场。
Skycellflu去年已与非洲、中东、东南亚、中南美地区的多个国家签订合同,正式开启出口。根据全球调研机构Grand View Research近期发布的报告,2023年全球流感疫苗市场规模为70亿美元(约合10万亿韩元),预计到2030年为止年均将增长8.5%。尤其在东南亚、中东和中南美地区,由季节性流感引发的住院患者正在增加,疫苗需求持续上升。
SK bioscience还在扩大水痘疫苗“Skyvaricella”在中南美及东南亚地区的供应,并推进带状疱疹疫苗“Skyzoster”进军亚洲市场。去年获得WHO PQ认证的伤寒疫苗“Skytyphoid”则凭借其作为仅需接种1次即可期待获得充分免疫原性和长期预防效果的蛋白结合疫苗这一优势,正主攻发病率较高的非洲及南亚市场。
在SK bioscience拓展全球业务的过程中,政府层面的支持也在持续。为帮助国内生物企业进军海外市场,食品医药品安全处今年1月修订了有关国家放行批准药品危害度分级评估的细则,使其适用更加灵活。通过此次修订,对于在同一生产场所采用相同工艺生产的出口用产品,可以适用与内销产品相同的危害度分级。基于科学证据进行监管改革的食品医药品安全处,缩短了出口用流感疫苗的国家放行批准周期,这也成为Skycellflu开拓南美市场并扩大东南亚市场的背景。
SK bioscience社长 Ahn Jaeyong表示:“我们凭借自身技术开发的疫苗,已通过WHO PQ认证等证明了全球竞争力,将积极开拓海外销售渠道并扩大市场。”他还表示:“以食品医药品安全处等保健当局的积极支持为基础,一方面巩固我们作为全球领先企业的地位,另一方面提升大韩民国生物产业的声望,并为增进人类健康作出贡献。”
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