生物企业AbClon正式加快推进国产嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法AT101进军全球市场的步伐。
AbClon于上月28日（当地时间）下午在土耳其伊斯坦布尔与当地企业TCT Health Technology（TCT）签署了关于AT101商业化的最终协议，并于4日对外公布。通过本次协议，AbClon将进军土耳其血液癌治疗药物市场，并以此为基础，计划进一步加强对欧洲及中东市场的开拓。
在签约仪式上，除AbClon和TCT外，土耳其保健及医疗产业相关主管机构负责人也共同出席。全球生命科学企业Cytiva亦作为合作伙伴参与其中。
土耳其保健福利部和保健研究院承诺，将为CAR-T疗法的临床试验及AT101的快速上市提供全方位支持。合作伙伴Cytiva负责本项目的生产工艺。相关各方计划通过在当地生产创新疗法AT101，使土耳其民众能够在最短时间内接受治疗。
包括AT101在土耳其的上市许可临床试验及产品生产在内的全部商业化费用，将由TCT全额承担。根据本次协议，AbClon将获得预付款及按净销售额计算的持续性技术使用费。
AT101是靶向CD19的CAR-T细胞疗法，基于AbClon自主技术平台NEST开发。通过应用区别于现有CAR-T疗法的抗体1218，在疗效和安全性方面均已得到验证，从而确立了全球竞争力。
目前该产品正在韩国进行Ⅱ期临床试验，目标是在今年上半年提交有条件快速上市许可申请。在此前开展的Ⅰ期临床试验中，超过90%的患者显示出卓越的治疗效果，并因在海外学术会议及权威学术期刊上发表相关论文而备受关注。
土耳其每年约有1万名以上患者死于血液癌，预计能够从AT101中受益的患者数量相当可观。土耳其已成为连接欧洲与中东的医疗枢纽，来自沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国（UAE）等中东国家患者的医疗服务利用正在增加。在此背景下，引进AT101预计也将对吸引中东地区患者产生积极影响。AbClon计划在土耳其主要医院运营CAR-T治疗中心并为医护人员提供支持，以最大程度提升患者的治疗效果。
AbClon相关负责人表示：“我们将通过与土耳其政府的合作，尽最大努力推动AT101尽快获批并实现商业化”，并称：“此次合作是证明AbClon在全球CAR-T市场技术实力和竞争力的重要第一步。”
随着本次协议的签署，AT101有望为土耳其及中东地区的血液癌患者提供创新治疗选择。AbClon今后将并行推进与全球制药企业的技术转让合作及直接进入当地市场的战略，持续扩大海外市场版图。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
